Heart Failure Self-care Mobile Application to Reduce Readmissions Trial (HF-SMART)
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Amber Johnson, University of Pittsburgh
This is a patient-centered comparative effectiveness feasibility pilot designed to examine an intervention to increase heart failure self-care and symptom recognition.
The investigators will randomize 100 participants to receive either usual care at the time of discharge after heart failure admission or a smartphone application that enhances self-care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inpatient admission for acute decompensated heart failure
- Left ventricular systolic or diastolic heart failure
- Owns a smartphone with a data plan
Exclusion Criteria:
- Hospice or life expectancy less than 6 months
- Palliative inotrope use
- Heart transplant listed, or status post transplant
- Ventricular assist devise present, or awaiting placement
- Not being discharged to home
- Unable to provide consent or comply with the intervention
- Current enrollment in a remote monitoring/ telehealth program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Usual care
Consists of routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
Routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
|
Kokeellinen: Application
Participants will be provided a special link to navigate to the online content and resources.
|
When the participant navigates to the program, s/he will follow the directions on how to use the program, sign the terms of agreement, put in a password and begin the welcome page.
The participant will receive daily prompts to complete brief questionnaires and review specialized content.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of participants readmitted within 30 days
Aikaikkuna: 30 days post index discharge
|
30-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
30 days post index discharge
|
|
Percent of participants readmitted within 90 days
Aikaikkuna: 90 days post index discharge
|
90-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
90 days post index discharge
|
|
Time to readmission
Aikaikkuna: from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
time to readmission
|
from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 30 days post enrollment
Aikaikkuna: 30 days post index discharge
|
Quality of life, subjective level of function
|
30 days post index discharge
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 90 days post enrollment
Aikaikkuna: 90 days post index discharge
|
Quality of life, subjective level of function
|
90 days post index discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber E Johnson, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18110012
- K12HS019461 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .