Heart Failure Self-care Mobile Application to Reduce Readmissions Trial (HF-SMART)
2021年8月4日 更新者：Amber Johnson、University of Pittsburgh
This is a patient-centered comparative effectiveness feasibility pilot designed to examine an intervention to increase heart failure self-care and symptom recognition.
The investigators will randomize 100 participants to receive either usual care at the time of discharge after heart failure admission or a smartphone application that enhances self-care.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Inpatient admission for acute decompensated heart failure
- Left ventricular systolic or diastolic heart failure
- Owns a smartphone with a data plan
Exclusion Criteria:
- Hospice or life expectancy less than 6 months
- Palliative inotrope use
- Heart transplant listed, or status post transplant
- Ventricular assist devise present, or awaiting placement
- Not being discharged to home
- Unable to provide consent or comply with the intervention
- Current enrollment in a remote monitoring/ telehealth program
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Usual care
Consists of routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
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Routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
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实验性的：Application
Participants will be provided a special link to navigate to the online content and resources.
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When the participant navigates to the program, s/he will follow the directions on how to use the program, sign the terms of agreement, put in a password and begin the welcome page.
The participant will receive daily prompts to complete brief questionnaires and review specialized content.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Percent of participants readmitted within 30 days
大体时间：30 days post index discharge
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30-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
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30 days post index discharge
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Percent of participants readmitted within 90 days
大体时间：90 days post index discharge
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90-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
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90 days post index discharge
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Time to readmission
大体时间：from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
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time to readmission
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from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 30 days post enrollment
大体时间：30 days post index discharge
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Quality of life, subjective level of function
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30 days post index discharge
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 90 days post enrollment
大体时间：90 days post index discharge
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Quality of life, subjective level of function
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90 days post index discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amber E Johnson, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月12日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月7日
首次发布 (实际的)
2019年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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