Heart Failure Self-care Mobile Application to Reduce Readmissions Trial (HF-SMART)
4 agosto 2021 aggiornato da: Amber Johnson, University of Pittsburgh
This is a patient-centered comparative effectiveness feasibility pilot designed to examine an intervention to increase heart failure self-care and symptom recognition.
The investigators will randomize 100 participants to receive either usual care at the time of discharge after heart failure admission or a smartphone application that enhances self-care.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inpatient admission for acute decompensated heart failure
- Left ventricular systolic or diastolic heart failure
- Owns a smartphone with a data plan
Exclusion Criteria:
- Hospice or life expectancy less than 6 months
- Palliative inotrope use
- Heart transplant listed, or status post transplant
- Ventricular assist devise present, or awaiting placement
- Not being discharged to home
- Unable to provide consent or comply with the intervention
- Current enrollment in a remote monitoring/ telehealth program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Usual care
Consists of routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
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Routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
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Sperimentale: Application
Participants will be provided a special link to navigate to the online content and resources.
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When the participant navigates to the program, s/he will follow the directions on how to use the program, sign the terms of agreement, put in a password and begin the welcome page.
The participant will receive daily prompts to complete brief questionnaires and review specialized content.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percent of participants readmitted within 30 days
Lasso di tempo: 30 days post index discharge
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30-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
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30 days post index discharge
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Percent of participants readmitted within 90 days
Lasso di tempo: 90 days post index discharge
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90-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
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90 days post index discharge
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Time to readmission
Lasso di tempo: from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
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time to readmission
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from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 30 days post enrollment
Lasso di tempo: 30 days post index discharge
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Quality of life, subjective level of function
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30 days post index discharge
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 90 days post enrollment
Lasso di tempo: 90 days post index discharge
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Quality of life, subjective level of function
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90 days post index discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amber E Johnson, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY18110012
- K12HS019461 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .