- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03982017
Heart Failure Self-care Mobile Application to Reduce Readmissions Trial (HF-SMART)
4 de agosto de 2021 atualizado por: Amber Johnson, University of Pittsburgh
This is a patient-centered comparative effectiveness feasibility pilot designed to examine an intervention to increase heart failure self-care and symptom recognition.
The investigators will randomize 100 participants to receive either usual care at the time of discharge after heart failure admission or a smartphone application that enhances self-care.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inpatient admission for acute decompensated heart failure
- Left ventricular systolic or diastolic heart failure
- Owns a smartphone with a data plan
Exclusion Criteria:
- Hospice or life expectancy less than 6 months
- Palliative inotrope use
- Heart transplant listed, or status post transplant
- Ventricular assist devise present, or awaiting placement
- Not being discharged to home
- Unable to provide consent or comply with the intervention
- Current enrollment in a remote monitoring/ telehealth program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Usual care
Consists of routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
Routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
Experimental: Application
Participants will be provided a special link to navigate to the online content and resources.
|
When the participant navigates to the program, s/he will follow the directions on how to use the program, sign the terms of agreement, put in a password and begin the welcome page.
The participant will receive daily prompts to complete brief questionnaires and review specialized content.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percent of participants readmitted within 30 days
Prazo: 30 days post index discharge
|
30-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
30 days post index discharge
|
Percent of participants readmitted within 90 days
Prazo: 90 days post index discharge
|
90-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
90 days post index discharge
|
Time to readmission
Prazo: from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
time to readmission
|
from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 30 days post enrollment
Prazo: 30 days post index discharge
|
Quality of life, subjective level of function
|
30 days post index discharge
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 90 days post enrollment
Prazo: 90 days post index discharge
|
Quality of life, subjective level of function
|
90 days post index discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber E Johnson, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18110012
- K12HS019461 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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