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Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Targeted Physical Exercise Program (PREPAD)

2019年7月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Physical Exercise Program Targeted at Adapted Muscle Strengthening Devices

Physical exercise program (PEP) have demonstrated their benefit to the health of older people. They are effective in functional performance and in the incidence and severity of falls.

We hypothesize that intervention with targeted Physical exercise programs PEP on appropriate muscle strengthening devices allows, through its action on the muscle, to slow down the loss of autonomy in the elderly living in the home. Our main objective is to evaluate the impact of a PEP, targeted on adapted muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person aged over 70 living at home.

調査の概要

詳細な説明

The elderly will be identified during their call in the home centers of the town halls to get a housekeeper. After information, inclusion and randomization into two groups in the consultation site, the intervention group volunteers will follow the PEP for 24 weeks; the control group volunteers will receive a counseling booklet. Both groups will be followed at week 24 and 52.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • People over 70 years old
  • Living at home
  • With at least one instrumental activity of altered daily life (a disturbed criterion on the IADL scale) and making a request to set up a housekeeper.
  • Major, able to give their consent
  • Having signed the informed consent
  • Affiliation to a social security scheme,

Exclusion Criteria:

  • Surgical procedure within 6 months on the hip or knee,
  • myocardial infarction or cerebrovascular accident diagnosed within 6 months,
  • Respiratory insufficiency requiring long-term oxygen therapy
  • Heart failure requiring hospitalization in the previous month or considered severe by the cardiologist
  • Known or disabling muscle or joint pathology
  • Subject benefiting from rehabilitation through physiotherapy sessions in progress or not wishing to stop physical exercise workshops
  • Subject already in loss of autonomy for the ADL
  • Life expectancy of less than 6 months any cause combined

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:administration of a physical exercise programme
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.The participants will be followed at the 24 and 52nd weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of people without activities of daily living (LDA) assessed by the 12-month Katz questionnaire in the intervention group compared to the control group.
時間枠:12 months
To evaluate the impact of targeted PEEP on appropriate muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person over 70 years old living at home
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Véronique FRANCOIS, Dr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月19日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月5日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K 170 919

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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