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Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Targeted Physical Exercise Program (PREPAD)

2019年7月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Physical Exercise Program Targeted at Adapted Muscle Strengthening Devices

Physical exercise program (PEP) have demonstrated their benefit to the health of older people. They are effective in functional performance and in the incidence and severity of falls.

We hypothesize that intervention with targeted Physical exercise programs PEP on appropriate muscle strengthening devices allows, through its action on the muscle, to slow down the loss of autonomy in the elderly living in the home. Our main objective is to evaluate the impact of a PEP, targeted on adapted muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person aged over 70 living at home.

研究概览

详细说明

The elderly will be identified during their call in the home centers of the town halls to get a housekeeper. After information, inclusion and randomization into two groups in the consultation site, the intervention group volunteers will follow the PEP for 24 weeks; the control group volunteers will receive a counseling booklet. Both groups will be followed at week 24 and 52.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sevran、法国
        • Hopital René Muret

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • People over 70 years old
  • Living at home
  • With at least one instrumental activity of altered daily life (a disturbed criterion on the IADL scale) and making a request to set up a housekeeper.
  • Major, able to give their consent
  • Having signed the informed consent
  • Affiliation to a social security scheme,

Exclusion Criteria:

  • Surgical procedure within 6 months on the hip or knee,
  • myocardial infarction or cerebrovascular accident diagnosed within 6 months,
  • Respiratory insufficiency requiring long-term oxygen therapy
  • Heart failure requiring hospitalization in the previous month or considered severe by the cardiologist
  • Known or disabling muscle or joint pathology
  • Subject benefiting from rehabilitation through physiotherapy sessions in progress or not wishing to stop physical exercise workshops
  • Subject already in loss of autonomy for the ADL
  • Life expectancy of less than 6 months any cause combined

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:administration of a physical exercise programme
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.The participants will be followed at the 24 and 52nd weeks.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of people without activities of daily living (LDA) assessed by the 12-month Katz questionnaire in the intervention group compared to the control group.
大体时间:12 months
To evaluate the impact of targeted PEEP on appropriate muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person over 70 years old living at home
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Véronique FRANCOIS, Dr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月19日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月5日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K 170 919

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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