Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Targeted Physical Exercise Program (PREPAD)
5 juillet 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Physical Exercise Program Targeted at Adapted Muscle Strengthening Devices
Physical exercise program (PEP) have demonstrated their benefit to the health of older people. They are effective in functional performance and in the incidence and severity of falls.
We hypothesize that intervention with targeted Physical exercise programs PEP on appropriate muscle strengthening devices allows, through its action on the muscle, to slow down the loss of autonomy in the elderly living in the home. Our main objective is to evaluate the impact of a PEP, targeted on adapted muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person aged over 70 living at home.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The elderly will be identified during their call in the home centers of the town halls to get a housekeeper.
After information, inclusion and randomization into two groups in the consultation site, the intervention group volunteers will follow the PEP for 24 weeks; the control group volunteers will receive a counseling booklet.
Both groups will be followed at week 24 and 52.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sevran, France
- Hôpital René Muret
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- People over 70 years old
- Living at home
- With at least one instrumental activity of altered daily life (a disturbed criterion on the IADL scale) and making a request to set up a housekeeper.
- Major, able to give their consent
- Having signed the informed consent
- Affiliation to a social security scheme,
Exclusion Criteria:
- Surgical procedure within 6 months on the hip or knee,
- myocardial infarction or cerebrovascular accident diagnosed within 6 months,
- Respiratory insufficiency requiring long-term oxygen therapy
- Heart failure requiring hospitalization in the previous month or considered severe by the cardiologist
- Known or disabling muscle or joint pathology
- Subject benefiting from rehabilitation through physiotherapy sessions in progress or not wishing to stop physical exercise workshops
- Subject already in loss of autonomy for the ADL
- Life expectancy of less than 6 months any cause combined
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: administration of a physical exercise programme
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.
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administration of a Physical exercise program for 24 weeks.The participants will be followed at the 24 and 52nd weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of people without activities of daily living (LDA) assessed by the 12-month Katz questionnaire in the intervention group compared to the control group.
Délai: 12 months
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To evaluate the impact of targeted PEEP on appropriate muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person over 70 years old living at home
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique FRANCOIS, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K 170 919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .