- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03992222
Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Targeted Physical Exercise Program (PREPAD)
Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Physical Exercise Program Targeted at Adapted Muscle Strengthening Devices
Physical exercise program (PEP) have demonstrated their benefit to the health of older people. They are effective in functional performance and in the incidence and severity of falls.
We hypothesize that intervention with targeted Physical exercise programs PEP on appropriate muscle strengthening devices allows, through its action on the muscle, to slow down the loss of autonomy in the elderly living in the home. Our main objective is to evaluate the impact of a PEP, targeted on adapted muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person aged over 70 living at home.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevran, 프랑스
- Hôpital René Muret
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- People over 70 years old
- Living at home
- With at least one instrumental activity of altered daily life (a disturbed criterion on the IADL scale) and making a request to set up a housekeeper.
- Major, able to give their consent
- Having signed the informed consent
- Affiliation to a social security scheme,
Exclusion Criteria:
- Surgical procedure within 6 months on the hip or knee,
- myocardial infarction or cerebrovascular accident diagnosed within 6 months,
- Respiratory insufficiency requiring long-term oxygen therapy
- Heart failure requiring hospitalization in the previous month or considered severe by the cardiologist
- Known or disabling muscle or joint pathology
- Subject benefiting from rehabilitation through physiotherapy sessions in progress or not wishing to stop physical exercise workshops
- Subject already in loss of autonomy for the ADL
- Life expectancy of less than 6 months any cause combined
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: administration of a physical exercise programme
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.
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administration of a Physical exercise program for 24 weeks.The participants will be followed at the 24 and 52nd weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of people without activities of daily living (LDA) assessed by the 12-month Katz questionnaire in the intervention group compared to the control group.
기간: 12 months
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To evaluate the impact of targeted PEEP on appropriate muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person over 70 years old living at home
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Véronique FRANCOIS, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K 170 919
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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