Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Targeted Physical Exercise Program (PREPAD)
5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevention of the Older Adult's Loss of Autonomy at Home Through a Physical Exercise Program Targeted at Adapted Muscle Strengthening Devices
Physical exercise program (PEP) have demonstrated their benefit to the health of older people. They are effective in functional performance and in the incidence and severity of falls.
We hypothesize that intervention with targeted Physical exercise programs PEP on appropriate muscle strengthening devices allows, through its action on the muscle, to slow down the loss of autonomy in the elderly living in the home. Our main objective is to evaluate the impact of a PEP, targeted on adapted muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person aged over 70 living at home.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
The elderly will be identified during their call in the home centers of the town halls to get a housekeeper.
After information, inclusion and randomization into two groups in the consultation site, the intervention group volunteers will follow the PEP for 24 weeks; the control group volunteers will receive a counseling booklet.
Both groups will be followed at week 24 and 52.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevran, Francja
- Hôpital René Muret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- People over 70 years old
- Living at home
- With at least one instrumental activity of altered daily life (a disturbed criterion on the IADL scale) and making a request to set up a housekeeper.
- Major, able to give their consent
- Having signed the informed consent
- Affiliation to a social security scheme,
Exclusion Criteria:
- Surgical procedure within 6 months on the hip or knee,
- myocardial infarction or cerebrovascular accident diagnosed within 6 months,
- Respiratory insufficiency requiring long-term oxygen therapy
- Heart failure requiring hospitalization in the previous month or considered severe by the cardiologist
- Known or disabling muscle or joint pathology
- Subject benefiting from rehabilitation through physiotherapy sessions in progress or not wishing to stop physical exercise workshops
- Subject already in loss of autonomy for the ADL
- Life expectancy of less than 6 months any cause combined
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: administration of a physical exercise programme
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.
|
administration of a Physical exercise program for 24 weeks.The participants will be followed at the 24 and 52nd weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of people without activities of daily living (LDA) assessed by the 12-month Katz questionnaire in the intervention group compared to the control group.
Ramy czasowe: 12 months
|
To evaluate the impact of targeted PEEP on appropriate muscle strengthening devices, on the loss of autonomy for the acts of daily life in the person over 70 years old living at home
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique FRANCOIS, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K 170 919
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .