The Feasibility and Safety of Avoiding Chest Tube Placement After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS）of the Lung
2019年10月6日 更新者：Xueying Yang
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after Video-Assisted Thoracoscopic Surgery lung disease,participants were randomly divided into experimental group and control group.Avoiding chest tube placement after VATS of the lung in the experimental group.Indwelling thoracic drainage tube after VATS of the lung in the control group.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after VATS of the lung,divided into experiment group and control group.Communicating with surgeon and patients who met the inclusion criteria,decided whether to enter the experimental group or control group.
Experimental group avoid chest tube placement after VATS of the lung and control group indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung.By collecting personal information of two groups of patients and the corresponding observation indicators to analyze whether the treatment of avoiding chest tube placement after VATS of the lung is more beneficial than the conventional indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung,and it's safe and feasible.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
コンタクト：
- Xueying Yang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1.Age ranges from 18 to 75 years old,do the examination of chest CT showed pulmonary disease,no invasion of peripheral blood vessels and viscera,no pleural effusion and pericardial effusion.
2.Electrocardiogram, pulmonary function,color doppler ultrasound of the heart,arteries and veins of both lower limbs are normal,no potential infection was confirmed before surgery, no serious organic disease of the heart and lung,and no obvious operation contrain.
Exclusion Criteria:
1.The lungs continue to leak air preoperation more than six days. 2.The appearment of the hemothorax,empyema and chylothorax preoperative. 3.The appearment of the preoperative chest X-ray pulmonary atelectasis and pulmonary infection.
4.The lungs leak air appears in the surgery. 5.Patients with severe cardiovascular and cerebrovascular accident after operation were terminated.
6.Impaired lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]<60% predicted).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：avoiding chest drainage tube placement after resection of lung
This group of patients underwent avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung.
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Avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung in the experiment group.
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他の：indewlling chest drainage tube after resection of lung
This group of patients underwent indewlling chest drainage tube after VATS of the lung.
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Indewlling chest drainage tube after VATS of lung in the control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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operation time
時間枠：1 day
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From the beginnning of ansesthesia to the end of anesthesia
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1 day
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hospitalization expenses
時間枠：15 days
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the total cost of hospitalzation
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15 days
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postoperative complication rate
時間枠：a month
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incidence of postoperative complications such as pneumothorax and hydrohorax
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a month
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duration of postoperation pain
時間枠：10 days
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postoperative pain duration
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10 days
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VAS pain scores
時間枠：3 days
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the VAS pain score was given to patients and the pain scores were recorded at 6h,12h,24h,48h,and 72h postoperatively.The minimum score is 0 and the maximum score is 10.The high values represent a worse outcome.
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3 days
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the time of early ambulation after operation
時間枠：1 day
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the time from the patient's postoperative pushback to the first bedtime
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1 day
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postoperative extubation time
時間枠：1 day
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postoperative extubation time
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xueying Yang, M.D.、The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nakashima S, Watanabe A, Mishina T, Obama T, Mawatari T, Higami T. Feasibility and safety of postoperative management without chest tube placement after thoracoscopic wedge resection of the lung. Surg Today. 2011 Jun;41(6):774-9. doi: 10.1007/s00595-010-4346-5. Epub 2011 May 28.
- Holbek BL, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. Thoracoscopic pulmonary wedge resection without post-operative chest drain: an observational study. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(10):612-7. doi: 10.1007/s11748-016-0692-6. Epub 2016 Aug 10.
- Li P, Shen C, Wu Y, Lai Y, Zhou K, Che G. It is safe and feasible to omit the chest tube postoperatively for selected patients receiving thoracoscopic pulmonary resection: a meta-analysis. J Thorac Dis. 2018 May;10(5):2712-2721. doi: 10.21037/jtd.2018.04.75.
- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Roffinella M, Bora G, Solidoro P. Management of Chest Drains After Thoracic Resections. Thorac Surg Clin. 2017 Feb;27(1):7-11. doi: 10.1016/j.thorsurg.2016.08.002.
- Russo L, Wiechmann RJ, Magovern JA, Szydlowski GW, Mack MJ, Naunheim KS, Landreneau RJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Ann Thorac Surg. 1998 Nov;66(5):1751-4. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00946-1.
- Lu TY, Chen JX, Chen PR, Lin YS, Chen CK, Kao PY, Huang TM, Fang HY. Evaluation of the necessity for chest drain placement following thoracoscopic wedge resection. Surg Today. 2017 May;47(5):606-610. doi: 10.1007/s00595-016-1414-5. Epub 2016 Sep 29.
- Watanabe A, Watanabe T, Ohsawa H, Mawatari T, Ichimiya Y, Takahashi N, Sato H, Abe T. Avoiding chest tube placement after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):872-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.041.
- Deng B, Qian K, Zhou JH, Tan QY, Wang RW. Optimization of Chest Tube Management to Expedite Rehabilitation of Lung Cancer Patients After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Meta-Analysis and Systematic Review. World J Surg. 2017 Aug;41(8):2039-2045. doi: 10.1007/s00268-017-3975-x.
- Chiappetta M, Lococo F, Nachira D, Ciavarella LP, Congedo MT, Porziella V, Meacci E, Margaritora S. Digital Devices Improve Chest Tube Management: Results from a Prospective Randomized Trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Oct;66(7):595-602. doi: 10.1055/s-0037-1607443. Epub 2017 Oct 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC-2019-HY-023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
hospital cost and complications of postoperation
IPD 共有時間枠
data will become available in the next six month
IPD 共有アクセス基準
Feasibility and Safety of Postoperative Management Without Chest Tube Placement After VATS pneumoresection
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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