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The Feasibility and Safety of Avoiding Chest Tube Placement After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS）of the Lung

6 ottobre 2019 aggiornato da: Xueying Yang
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after Video-Assisted Thoracoscopic Surgery lung disease,participants were randomly divided into experimental group and control group.Avoiding chest tube placement after VATS of the lung in the experimental group.Indwelling thoracic drainage tube after VATS of the lung in the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after VATS of the lung,divided into experiment group and control group.Communicating with surgeon and patients who met the inclusion criteria,decided whether to enter the experimental group or control group. Experimental group avoid chest tube placement after VATS of the lung and control group indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung.By collecting personal information of two groups of patients and the corresponding observation indicators to analyze whether the treatment of avoiding chest tube placement after VATS of the lung is more beneficial than the conventional indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung,and it's safe and feasible.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contatto:
          • Xueying Yang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- 1.Age ranges from 18 to 75 years old,do the examination of chest CT showed pulmonary disease,no invasion of peripheral blood vessels and viscera,no pleural effusion and pericardial effusion.

2.Electrocardiogram, pulmonary function,color doppler ultrasound of the heart,arteries and veins of both lower limbs are normal,no potential infection was confirmed before surgery, no serious organic disease of the heart and lung,and no obvious operation contrain.

Exclusion Criteria:

  • 1.The lungs continue to leak air preoperation more than six days. 2.The appearment of the hemothorax,empyema and chylothorax preoperative. 3.The appearment of the preoperative chest X-ray pulmonary atelectasis and pulmonary infection.

    4.The lungs leak air appears in the surgery. 5.Patients with severe cardiovascular and cerebrovascular accident after operation were terminated.

    6.Impaired lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]<60% predicted).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: avoiding chest drainage tube placement after resection of lung
This group of patients underwent avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung.
Procedura: avoid chest drainage tube placement after video-assisted thoracoscopic wedge resection of lung
Avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung in the experiment group.
Altro: indewlling chest drainage tube after resection of lung
This group of patients underwent indewlling chest drainage tube after VATS of the lung.
Procedura: Indewlling chest drainage tube after video-assisted thoracoscopic wedge resection of lung
Indewlling chest drainage tube after VATS of lung in the control group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
operation time
Lasso di tempo: 1 day
From the beginnning of ansesthesia to the end of anesthesia
1 day
hospitalization expenses
Lasso di tempo: 15 days
the total cost of hospitalzation
15 days
postoperative complication rate
Lasso di tempo: a month
incidence of postoperative complications such as pneumothorax and hydrohorax
a month
duration of postoperation pain
Lasso di tempo: 10 days
postoperative pain duration
10 days
VAS pain scores
Lasso di tempo: 3 days
the VAS pain score was given to patients and the pain scores were recorded at 6h,12h,24h,48h,and 72h postoperatively.The minimum score is 0 and the maximum score is 10.The high values represent a worse outcome.
3 days
the time of early ambulation after operation
Lasso di tempo: 1 day
the time from the patient's postoperative pushback to the first bedtime
1 day
postoperative extubation time
Lasso di tempo: 1 day
postoperative extubation time
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xueying Yang

Investigatori

  • Investigatore principale: Xueying Yang, M.D., The fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-2019-HY-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

hospital cost and complications of postoperation

Periodo di condivisione IPD

data will become available in the next six month

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Feasibility and Safety of Postoperative Management Without Chest Tube Placement After VATS pneumoresection

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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