- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04012554
The Feasibility and Safety of Avoiding Chest Tube Placement After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS)of the Lung
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Xueying Yang, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 1.Age ranges from 18 to 75 years old,do the examination of chest CT showed pulmonary disease,no invasion of peripheral blood vessels and viscera,no pleural effusion and pericardial effusion.
2.Electrocardiogram, pulmonary function,color doppler ultrasound of the heart,arteries and veins of both lower limbs are normal,no potential infection was confirmed before surgery, no serious organic disease of the heart and lung,and no obvious operation contrain.
Exclusion Criteria:
1.The lungs continue to leak air preoperation more than six days. 2.The appearment of the hemothorax,empyema and chylothorax preoperative. 3.The appearment of the preoperative chest X-ray pulmonary atelectasis and pulmonary infection.
4.The lungs leak air appears in the surgery. 5.Patients with severe cardiovascular and cerebrovascular accident after operation were terminated.
6.Impaired lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]<60% predicted).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: avoiding chest drainage tube placement after resection of lung
This group of patients underwent avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung.
|
Avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung in the experiment group.
|
Другой: indewlling chest drainage tube after resection of lung
This group of patients underwent indewlling chest drainage tube after VATS of the lung.
|
Процедура: Indewlling chest drainage tube after video-assisted thoracoscopic wedge resection of lung
Indewlling chest drainage tube after VATS of lung in the control group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
operation time
Временное ограничение: 1 day
|
From the beginnning of ansesthesia to the end of anesthesia
|
1 day
|
hospitalization expenses
Временное ограничение: 15 days
|
the total cost of hospitalzation
|
15 days
|
postoperative complication rate
Временное ограничение: a month
|
incidence of postoperative complications such as pneumothorax and hydrohorax
|
a month
|
duration of postoperation pain
Временное ограничение: 10 days
|
postoperative pain duration
|
10 days
|
VAS pain scores
Временное ограничение: 3 days
|
the VAS pain score was given to patients and the pain scores were recorded at 6h,12h,24h,48h,and 72h postoperatively.The minimum score is 0 and the maximum score is 10.The high values represent a worse outcome.
|
3 days
|
the time of early ambulation after operation
Временное ограничение: 1 day
|
the time from the patient's postoperative pushback to the first bedtime
|
1 day
|
postoperative extubation time
Временное ограничение: 1 day
|
postoperative extubation time
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xueying Yang, M.D., the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nakashima S, Watanabe A, Mishina T, Obama T, Mawatari T, Higami T. Feasibility and safety of postoperative management without chest tube placement after thoracoscopic wedge resection of the lung. Surg Today. 2011 Jun;41(6):774-9. doi: 10.1007/s00595-010-4346-5. Epub 2011 May 28.
- Holbek BL, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. Thoracoscopic pulmonary wedge resection without post-operative chest drain: an observational study. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(10):612-7. doi: 10.1007/s11748-016-0692-6. Epub 2016 Aug 10.
- Li P, Shen C, Wu Y, Lai Y, Zhou K, Che G. It is safe and feasible to omit the chest tube postoperatively for selected patients receiving thoracoscopic pulmonary resection: a meta-analysis. J Thorac Dis. 2018 May;10(5):2712-2721. doi: 10.21037/jtd.2018.04.75.
- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Roffinella M, Bora G, Solidoro P. Management of Chest Drains After Thoracic Resections. Thorac Surg Clin. 2017 Feb;27(1):7-11. doi: 10.1016/j.thorsurg.2016.08.002.
- Russo L, Wiechmann RJ, Magovern JA, Szydlowski GW, Mack MJ, Naunheim KS, Landreneau RJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Ann Thorac Surg. 1998 Nov;66(5):1751-4. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00946-1.
- Lu TY, Chen JX, Chen PR, Lin YS, Chen CK, Kao PY, Huang TM, Fang HY. Evaluation of the necessity for chest drain placement following thoracoscopic wedge resection. Surg Today. 2017 May;47(5):606-610. doi: 10.1007/s00595-016-1414-5. Epub 2016 Sep 29.
- Watanabe A, Watanabe T, Ohsawa H, Mawatari T, Ichimiya Y, Takahashi N, Sato H, Abe T. Avoiding chest tube placement after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):872-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.041.
- Deng B, Qian K, Zhou JH, Tan QY, Wang RW. Optimization of Chest Tube Management to Expedite Rehabilitation of Lung Cancer Patients After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Meta-Analysis and Systematic Review. World J Surg. 2017 Aug;41(8):2039-2045. doi: 10.1007/s00268-017-3975-x.
- Chiappetta M, Lococo F, Nachira D, Ciavarella LP, Congedo MT, Porziella V, Meacci E, Margaritora S. Digital Devices Improve Chest Tube Management: Results from a Prospective Randomized Trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Oct;66(7):595-602. doi: 10.1055/s-0037-1607443. Epub 2017 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-2019-HY-023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .