Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Feasibility and Safety of Avoiding Chest Tube Placement After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS）of the Lung

6 oktober 2019 uppdaterad av: Xueying Yang
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after Video-Assisted Thoracoscopic Surgery lung disease,participants were randomly divided into experimental group and control group.Avoiding chest tube placement after VATS of the lung in the experimental group.Indwelling thoracic drainage tube after VATS of the lung in the control group.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after VATS of the lung,divided into experiment group and control group.Communicating with surgeon and patients who met the inclusion criteria,decided whether to enter the experimental group or control group. Experimental group avoid chest tube placement after VATS of the lung and control group indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung.By collecting personal information of two groups of patients and the corresponding observation indicators to analyze whether the treatment of avoiding chest tube placement after VATS of the lung is more beneficial than the conventional indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung,and it's safe and feasible.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Xueying Yang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- 1.Age ranges from 18 to 75 years old,do the examination of chest CT showed pulmonary disease,no invasion of peripheral blood vessels and viscera,no pleural effusion and pericardial effusion.

2.Electrocardiogram, pulmonary function,color doppler ultrasound of the heart,arteries and veins of both lower limbs are normal,no potential infection was confirmed before surgery, no serious organic disease of the heart and lung,and no obvious operation contrain.

Exclusion Criteria:

  • 1.The lungs continue to leak air preoperation more than six days. 2.The appearment of the hemothorax,empyema and chylothorax preoperative. 3.The appearment of the preoperative chest X-ray pulmonary atelectasis and pulmonary infection.

    4.The lungs leak air appears in the surgery. 5.Patients with severe cardiovascular and cerebrovascular accident after operation were terminated.

    6.Impaired lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]<60% predicted).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: avoiding chest drainage tube placement after resection of lung
This group of patients underwent avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung.
Procedur: avoid chest drainage tube placement after video-assisted thoracoscopic wedge resection of lung
Avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung in the experiment group.
Övrig: indewlling chest drainage tube after resection of lung
This group of patients underwent indewlling chest drainage tube after VATS of the lung.
Procedur: Indewlling chest drainage tube after video-assisted thoracoscopic wedge resection of lung
Indewlling chest drainage tube after VATS of lung in the control group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operation time
Tidsram: 1 day
From the beginnning of ansesthesia to the end of anesthesia
1 day
hospitalization expenses
Tidsram: 15 days
the total cost of hospitalzation
15 days
postoperative complication rate
Tidsram: a month
incidence of postoperative complications such as pneumothorax and hydrohorax
a month
duration of postoperation pain
Tidsram: 10 days
postoperative pain duration
10 days
VAS pain scores
Tidsram: 3 days
the VAS pain score was given to patients and the pain scores were recorded at 6h,12h,24h,48h,and 72h postoperatively.The minimum score is 0 and the maximum score is 10.The high values represent a worse outcome.
3 days
the time of early ambulation after operation
Tidsram: 1 day
the time from the patient's postoperative pushback to the first bedtime
1 day
postoperative extubation time
Tidsram: 1 day
postoperative extubation time
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xueying Yang

Utredare

  • Huvudutredare: Xueying Yang, M.D., the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-2019-HY-023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

hospital cost and complications of postoperation

Tidsram för IPD-delning

data will become available in the next six month

Kriterier för IPD Sharing Access

Feasibility and Safety of Postoperative Management Without Chest Tube Placement After VATS pneumoresection

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera