The Feasibility and Safety of Avoiding Chest Tube Placement After Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS）of the Lung
2019년 10월 6일 업데이트: Xueying Yang
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after Video-Assisted Thoracoscopic Surgery lung disease,participants were randomly divided into experimental group and control group.Avoiding chest tube placement after VATS of the lung in the experimental group.Indwelling thoracic drainage tube after VATS of the lung in the control group.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
This is a prospective randomized controlled trial.The main study content is the feasibility and safety of avoiding chest tube placement after VATS of the lung,divided into experiment group and control group.Communicating with surgeon and patients who met the inclusion criteria,decided whether to enter the experimental group or control group.
Experimental group avoid chest tube placement after VATS of the lung and control group indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung.By collecting personal information of two groups of patients and the corresponding observation indicators to analyze whether the treatment of avoiding chest tube placement after VATS of the lung is more beneficial than the conventional indwell thoracic drainage tube after VATS of the lung,and it's safe and feasible.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Xueying Yang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1.Age ranges from 18 to 75 years old,do the examination of chest CT showed pulmonary disease,no invasion of peripheral blood vessels and viscera,no pleural effusion and pericardial effusion.
2.Electrocardiogram, pulmonary function,color doppler ultrasound of the heart,arteries and veins of both lower limbs are normal,no potential infection was confirmed before surgery, no serious organic disease of the heart and lung,and no obvious operation contrain.
Exclusion Criteria:
1.The lungs continue to leak air preoperation more than six days. 2.The appearment of the hemothorax,empyema and chylothorax preoperative. 3.The appearment of the preoperative chest X-ray pulmonary atelectasis and pulmonary infection.
4.The lungs leak air appears in the surgery. 5.Patients with severe cardiovascular and cerebrovascular accident after operation were terminated.
6.Impaired lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]<60% predicted).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: avoiding chest drainage tube placement after resection of lung
This group of patients underwent avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung.
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Avoiding chest drainage tube placement after VATS of the lung in the experiment group.
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다른: indewlling chest drainage tube after resection of lung
This group of patients underwent indewlling chest drainage tube after VATS of the lung.
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Indewlling chest drainage tube after VATS of lung in the control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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operation time
기간: 1 day
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From the beginnning of ansesthesia to the end of anesthesia
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1 day
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hospitalization expenses
기간: 15 days
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the total cost of hospitalzation
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15 days
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postoperative complication rate
기간: a month
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incidence of postoperative complications such as pneumothorax and hydrohorax
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a month
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duration of postoperation pain
기간: 10 days
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postoperative pain duration
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10 days
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VAS pain scores
기간: 3 days
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the VAS pain score was given to patients and the pain scores were recorded at 6h,12h,24h,48h,and 72h postoperatively.The minimum score is 0 and the maximum score is 10.The high values represent a worse outcome.
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3 days
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the time of early ambulation after operation
기간: 1 day
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the time from the patient's postoperative pushback to the first bedtime
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1 day
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postoperative extubation time
기간: 1 day
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postoperative extubation time
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xueying Yang, M.D., The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nakashima S, Watanabe A, Mishina T, Obama T, Mawatari T, Higami T. Feasibility and safety of postoperative management without chest tube placement after thoracoscopic wedge resection of the lung. Surg Today. 2011 Jun;41(6):774-9. doi: 10.1007/s00595-010-4346-5. Epub 2011 May 28.
- Holbek BL, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. Thoracoscopic pulmonary wedge resection without post-operative chest drain: an observational study. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(10):612-7. doi: 10.1007/s11748-016-0692-6. Epub 2016 Aug 10.
- Li P, Shen C, Wu Y, Lai Y, Zhou K, Che G. It is safe and feasible to omit the chest tube postoperatively for selected patients receiving thoracoscopic pulmonary resection: a meta-analysis. J Thorac Dis. 2018 May;10(5):2712-2721. doi: 10.21037/jtd.2018.04.75.
- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Roffinella M, Bora G, Solidoro P. Management of Chest Drains After Thoracic Resections. Thorac Surg Clin. 2017 Feb;27(1):7-11. doi: 10.1016/j.thorsurg.2016.08.002.
- Russo L, Wiechmann RJ, Magovern JA, Szydlowski GW, Mack MJ, Naunheim KS, Landreneau RJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Ann Thorac Surg. 1998 Nov;66(5):1751-4. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00946-1.
- Lu TY, Chen JX, Chen PR, Lin YS, Chen CK, Kao PY, Huang TM, Fang HY. Evaluation of the necessity for chest drain placement following thoracoscopic wedge resection. Surg Today. 2017 May;47(5):606-610. doi: 10.1007/s00595-016-1414-5. Epub 2016 Sep 29.
- Watanabe A, Watanabe T, Ohsawa H, Mawatari T, Ichimiya Y, Takahashi N, Sato H, Abe T. Avoiding chest tube placement after video-assisted thoracoscopic wedge resection of the lung. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 May;25(5):872-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.01.041.
- Deng B, Qian K, Zhou JH, Tan QY, Wang RW. Optimization of Chest Tube Management to Expedite Rehabilitation of Lung Cancer Patients After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Meta-Analysis and Systematic Review. World J Surg. 2017 Aug;41(8):2039-2045. doi: 10.1007/s00268-017-3975-x.
- Chiappetta M, Lococo F, Nachira D, Ciavarella LP, Congedo MT, Porziella V, Meacci E, Margaritora S. Digital Devices Improve Chest Tube Management: Results from a Prospective Randomized Trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Oct;66(7):595-602. doi: 10.1055/s-0037-1607443. Epub 2017 Oct 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC-2019-HY-023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
hospital cost and complications of postoperation
IPD 공유 기간
data will become available in the next six month
IPD 공유 액세스 기준
Feasibility and Safety of Postoperative Management Without Chest Tube Placement After VATS pneumoresection
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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