Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations
2021年10月7日 更新者:Amir Abbas Mahabadi
Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations: a Prospective, Randomized Controlled Open Label Study
Pharmacological stress-echocardiography examinations are routinely performed in daily clinical practice.
Usually, the echo probe is manually placed on the patient's thorax by the physician.
The ProbeFix is a novel device, enabling the fixation of the ultrasound probe on the patient's thorax.
Therefore, there is no need to manually hold the probe.
This may improve the standardization of the examination and my reduce its duration.
The present trial will investigate, whether the utilization of the ProbeFix reduces the duration of stress-echocardiography examinations and improves standardization of image acquisition.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Essen、NRW、ドイツ、45147
- University Hospital Essen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically indicated pharmacological stress-echocardiography
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- Pharmacological stress echocardiography indication other than evaluation of stress induced ischemia (e.g. Low-Flow-Low-Gradient aortic valve stenoseis)
- poor image quality
- Early termination of the stress-echocardiography examination for clinical reasons
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ProbeFix arm
The echocardiography probe is fixated on the patient's thorax using the ProbeFix
|
ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
|
アクティブコンパレータ:Controll arm
The sonographer manually holds the probe on the patient's thorax
|
ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of stress-echocardiography examination
時間枠:During the examination
|
Duration from start of dobutamine infusion to end of stage IV of dobutamine infusion
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During the examination
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Echocardiography axis deviation in 4 chamber view
時間枠:During the examination
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In 3-dimensional 4-chamber view, the deviation of the axis as compared to baseline will be assessed
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During the examination
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cost-effectiveness
時間枠:During the examination
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Assessment of cost-effectiveness, comparing a potential benefit in exam duration with costs of the ProbeFix
|
During the examination
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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