Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations
7 октября 2021 г. обновлено: Amir Abbas Mahabadi
Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations: a Prospective, Randomized Controlled Open Label Study
Pharmacological stress-echocardiography examinations are routinely performed in daily clinical practice.
Usually, the echo probe is manually placed on the patient's thorax by the physician.
The ProbeFix is a novel device, enabling the fixation of the ultrasound probe on the patient's thorax.
Therefore, there is no need to manually hold the probe.
This may improve the standardization of the examination and my reduce its duration.
The present trial will investigate, whether the utilization of the ProbeFix reduces the duration of stress-echocardiography examinations and improves standardization of image acquisition.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically indicated pharmacological stress-echocardiography
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- Pharmacological stress echocardiography indication other than evaluation of stress induced ischemia (e.g. Low-Flow-Low-Gradient aortic valve stenoseis)
- poor image quality
- Early termination of the stress-echocardiography examination for clinical reasons
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ProbeFix arm
The echocardiography probe is fixated on the patient's thorax using the ProbeFix
|
ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
|
|
Активный компаратор: Controll arm
The sonographer manually holds the probe on the patient's thorax
|
ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of stress-echocardiography examination
Временное ограничение: During the examination
|
Duration from start of dobutamine infusion to end of stage IV of dobutamine infusion
|
During the examination
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Echocardiography axis deviation in 4 chamber view
Временное ограничение: During the examination
|
In 3-dimensional 4-chamber view, the deviation of the axis as compared to baseline will be assessed
|
During the examination
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cost-effectiveness
Временное ограничение: During the examination
|
Assessment of cost-effectiveness, comparing a potential benefit in exam duration with costs of the ProbeFix
|
During the examination
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-TEMP815870-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .