Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations
2021年10月7日 更新者：Amir Abbas Mahabadi
Impact of the ProbeFix on the Workflow of Pharmacological Stress Echocardiography Examinations: a Prospective, Randomized Controlled Open Label Study
Pharmacological stress-echocardiography examinations are routinely performed in daily clinical practice.
Usually, the echo probe is manually placed on the patient's thorax by the physician.
The ProbeFix is a novel device, enabling the fixation of the ultrasound probe on the patient's thorax.
Therefore, there is no need to manually hold the probe.
This may improve the standardization of the examination and my reduce its duration.
The present trial will investigate, whether the utilization of the ProbeFix reduces the duration of stress-echocardiography examinations and improves standardization of image acquisition.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
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Essen、NRW、德国、45147
- University Hospital Essen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically indicated pharmacological stress-echocardiography
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- Pharmacological stress echocardiography indication other than evaluation of stress induced ischemia (e.g. Low-Flow-Low-Gradient aortic valve stenoseis)
- poor image quality
- Early termination of the stress-echocardiography examination for clinical reasons
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ProbeFix arm
The echocardiography probe is fixated on the patient's thorax using the ProbeFix
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ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
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有源比较器：Controll arm
The sonographer manually holds the probe on the patient's thorax
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ProbeFix vs. manual hold of the ultrasound probe during pharmacological stress-echocardiography examinations
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Duration of stress-echocardiography examination
大体时间：During the examination
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Duration from start of dobutamine infusion to end of stage IV of dobutamine infusion
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During the examination
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Echocardiography axis deviation in 4 chamber view
大体时间：During the examination
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In 3-dimensional 4-chamber view, the deviation of the axis as compared to baseline will be assessed
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During the examination
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cost-effectiveness
大体时间：During the examination
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Assessment of cost-effectiveness, comparing a potential benefit in exam duration with costs of the ProbeFix
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During the examination
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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