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Multi-Level Communication Strategies for HPV Vaccination in Hmong Adolescents

2022年4月13日 更新者:University of Minnesota
The specific aims are: 1) to design a multilevel, theory-driven, highly interactive, culturally and cognitively tailored hAppy app intervention to facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents and their parents using CBPAR; 2) establish a systematic health care provider protocol for identifying and engaging Hmong adolescents and their parents in the use of the hAppy app; and 3) examine participants' intent, knowledge and self-efficacy of HPV vaccinations, perceptions of the hAppy app and their patient-provider experiences. This study will advance existing knowledge of mHealth's impact on populations at risk for cancer and contribute new, important information to cancer health disparities research. If found to be effective, this intervention will have extensive implications for prevention of other types of cancer among different underserved populations, potentially reducing cancer-related disparities, morbidity, and mortality.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

A quarter million Hmong Americans (Hmong) reside in the United States and 25% live in the Twin Cities metropolitan area. With a median age of 20.4 years old, this young community has a poverty rate of 26% in Minnesota and 27.4% nationally. Cervical cancer knowledge and prevention, such as awareness of HPV's effectiveness in reducing cancer risk, is low among Hmong women (19-50%) and men (38%), which may explain Hmong's high cervical cancer incidence rates (three times higher than other Asian Americans (AA) and four times higher than Non-Hispanic Whites). This problem is further aggravated by the rise of cervical cancer incidence and mortality rates among Hmong women. Clearly, multilevel strategies to increase HPV vaccination rates and reduce HPV-related cancers among Hmong are urgently needed. Yet Hmong women face structural and cultural barriers that limit their access to preventive health care. Language difficulties, poor health literacy, lack of time or transportation, visiting a doctor only when symptomatic or in pain and abstaining from gynecological visits due to embarrassment are some of these barriers. These barriers and beliefs must be carefully integrated into the design of any effective multilevel strategy to promote HPV vaccination uptake and completion. This study proposes to use a Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) approach to develop and test the effectiveness of a theory-based culturally and cognitively appropriate mobile application (hAppy app) intervention that facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents (11 to 17 years old) and their parents. Mobile health (mHealth) technology is a promising tool allowing for effective person-centered customization. The study's primary objective is to evaluate the effectiveness of hAppy app intervention in Hmong adolescents and their parents. 100 Hmong adolescents and their parents will be recruited and a single blind, two arm, randomized controlled trial will be conducted. Participants will be randomized by a 1:1 ratio to receive the hAppy app intervention (N=50) or usual care (UC, N=50) for a 9-month period.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • University of Minnesota, Twin Cities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Teen: (1) aged between 11-17, (2) not yet completed HPV vaccination, (3) living in Minnesota
  • Parents: those who have teen child aged between 11-17

Exclusion Criteria:

  • Teens who have completed HPV vaccination

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HPV App group
Participants will be assigned to receive an HPV app.
Participants assigned to this group will receive an HPV app that targets a dyad of parent and a teen boy or girl.
介入なし:Usual Care
This is a usual care group that receives a brochure that is usually distributed by a clinic.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of HPV vaccination (completion of recommended HPV vaccine)
時間枠:9-months
Number of teen participants who receive the complete series of recommended HPV vaccine
9-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月30日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002064

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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