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Multi-Level Communication Strategies for HPV Vaccination in Hmong Adolescents

13 de abril de 2022 actualizado por: University of Minnesota
The specific aims are: 1) to design a multilevel, theory-driven, highly interactive, culturally and cognitively tailored hAppy app intervention to facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents and their parents using CBPAR; 2) establish a systematic health care provider protocol for identifying and engaging Hmong adolescents and their parents in the use of the hAppy app; and 3) examine participants' intent, knowledge and self-efficacy of HPV vaccinations, perceptions of the hAppy app and their patient-provider experiences. This study will advance existing knowledge of mHealth's impact on populations at risk for cancer and contribute new, important information to cancer health disparities research. If found to be effective, this intervention will have extensive implications for prevention of other types of cancer among different underserved populations, potentially reducing cancer-related disparities, morbidity, and mortality.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A quarter million Hmong Americans (Hmong) reside in the United States and 25% live in the Twin Cities metropolitan area. With a median age of 20.4 years old, this young community has a poverty rate of 26% in Minnesota and 27.4% nationally. Cervical cancer knowledge and prevention, such as awareness of HPV's effectiveness in reducing cancer risk, is low among Hmong women (19-50%) and men (38%), which may explain Hmong's high cervical cancer incidence rates (three times higher than other Asian Americans (AA) and four times higher than Non-Hispanic Whites). This problem is further aggravated by the rise of cervical cancer incidence and mortality rates among Hmong women. Clearly, multilevel strategies to increase HPV vaccination rates and reduce HPV-related cancers among Hmong are urgently needed. Yet Hmong women face structural and cultural barriers that limit their access to preventive health care. Language difficulties, poor health literacy, lack of time or transportation, visiting a doctor only when symptomatic or in pain and abstaining from gynecological visits due to embarrassment are some of these barriers. These barriers and beliefs must be carefully integrated into the design of any effective multilevel strategy to promote HPV vaccination uptake and completion. This study proposes to use a Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) approach to develop and test the effectiveness of a theory-based culturally and cognitively appropriate mobile application (hAppy app) intervention that facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents (11 to 17 years old) and their parents. Mobile health (mHealth) technology is a promising tool allowing for effective person-centered customization. The study's primary objective is to evaluate the effectiveness of hAppy app intervention in Hmong adolescents and their parents. 100 Hmong adolescents and their parents will be recruited and a single blind, two arm, randomized controlled trial will be conducted. Participants will be randomized by a 1:1 ratio to receive the hAppy app intervention (N=50) or usual care (UC, N=50) for a 9-month period.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota, Twin Cities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Teen: (1) aged between 11-17, (2) not yet completed HPV vaccination, (3) living in Minnesota
  • Parents: those who have teen child aged between 11-17

Exclusion Criteria:

  • Teens who have completed HPV vaccination

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HPV App group
Participants will be assigned to receive an HPV app.
Participants assigned to this group will receive an HPV app that targets a dyad of parent and a teen boy or girl.
Sin intervención: Usual Care
This is a usual care group that receives a brochure that is usually distributed by a clinic.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of HPV vaccination (completion of recommended HPV vaccine)
Periodo de tiempo: 9-months
Number of teen participants who receive the complete series of recommended HPV vaccine
9-months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002064

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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