- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017143
Multi-Level Communication Strategies for HPV Vaccination in Hmong Adolescents
13 avril 2022 mis à jour par: University of Minnesota
The specific aims are: 1) to design a multilevel, theory-driven, highly interactive, culturally and cognitively tailored hAppy app intervention to facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents and their parents using CBPAR; 2) establish a systematic health care provider protocol for identifying and engaging Hmong adolescents and their parents in the use of the hAppy app; and 3) examine participants' intent, knowledge and self-efficacy of HPV vaccinations, perceptions of the hAppy app and their patient-provider experiences.
This study will advance existing knowledge of mHealth's impact on populations at risk for cancer and contribute new, important information to cancer health disparities research.
If found to be effective, this intervention will have extensive implications for prevention of other types of cancer among different underserved populations, potentially reducing cancer-related disparities, morbidity, and mortality.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A quarter million Hmong Americans (Hmong) reside in the United States and 25% live in the Twin Cities metropolitan area.
With a median age of 20.4 years old, this young community has a poverty rate of 26% in Minnesota and 27.4% nationally.
Cervical cancer knowledge and prevention, such as awareness of HPV's effectiveness in reducing cancer risk, is low among Hmong women (19-50%) and men (38%), which may explain Hmong's high cervical cancer incidence rates (three times higher than other Asian Americans (AA) and four times higher than Non-Hispanic Whites).
This problem is further aggravated by the rise of cervical cancer incidence and mortality rates among Hmong women.
Clearly, multilevel strategies to increase HPV vaccination rates and reduce HPV-related cancers among Hmong are urgently needed.
Yet Hmong women face structural and cultural barriers that limit their access to preventive health care.
Language difficulties, poor health literacy, lack of time or transportation, visiting a doctor only when symptomatic or in pain and abstaining from gynecological visits due to embarrassment are some of these barriers.
These barriers and beliefs must be carefully integrated into the design of any effective multilevel strategy to promote HPV vaccination uptake and completion.
This study proposes to use a Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) approach to develop and test the effectiveness of a theory-based culturally and cognitively appropriate mobile application (hAppy app) intervention that facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents (11 to 17 years old) and their parents.
Mobile health (mHealth) technology is a promising tool allowing for effective person-centered customization.
The study's primary objective is to evaluate the effectiveness of hAppy app intervention in Hmong adolescents and their parents.
100 Hmong adolescents and their parents will be recruited and a single blind, two arm, randomized controlled trial will be conducted.
Participants will be randomized by a 1:1 ratio to receive the hAppy app intervention (N=50) or usual care (UC, N=50) for a 9-month period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Teen: (1) aged between 11-17, (2) not yet completed HPV vaccination, (3) living in Minnesota
- Parents: those who have teen child aged between 11-17
Exclusion Criteria:
- Teens who have completed HPV vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HPV App group
Participants will be assigned to receive an HPV app.
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Participants assigned to this group will receive an HPV app that targets a dyad of parent and a teen boy or girl.
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Aucune intervention: Usual Care
This is a usual care group that receives a brochure that is usually distributed by a clinic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of HPV vaccination (completion of recommended HPV vaccine)
Délai: 9-months
|
Number of teen participants who receive the complete series of recommended HPV vaccine
|
9-months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .