- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04017143
Multi-Level Communication Strategies for HPV Vaccination in Hmong Adolescents
2022년 4월 13일 업데이트: University of Minnesota
The specific aims are: 1) to design a multilevel, theory-driven, highly interactive, culturally and cognitively tailored hAppy app intervention to facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents and their parents using CBPAR; 2) establish a systematic health care provider protocol for identifying and engaging Hmong adolescents and their parents in the use of the hAppy app; and 3) examine participants' intent, knowledge and self-efficacy of HPV vaccinations, perceptions of the hAppy app and their patient-provider experiences.
This study will advance existing knowledge of mHealth's impact on populations at risk for cancer and contribute new, important information to cancer health disparities research.
If found to be effective, this intervention will have extensive implications for prevention of other types of cancer among different underserved populations, potentially reducing cancer-related disparities, morbidity, and mortality.
연구 개요
상세 설명
A quarter million Hmong Americans (Hmong) reside in the United States and 25% live in the Twin Cities metropolitan area.
With a median age of 20.4 years old, this young community has a poverty rate of 26% in Minnesota and 27.4% nationally.
Cervical cancer knowledge and prevention, such as awareness of HPV's effectiveness in reducing cancer risk, is low among Hmong women (19-50%) and men (38%), which may explain Hmong's high cervical cancer incidence rates (three times higher than other Asian Americans (AA) and four times higher than Non-Hispanic Whites).
This problem is further aggravated by the rise of cervical cancer incidence and mortality rates among Hmong women.
Clearly, multilevel strategies to increase HPV vaccination rates and reduce HPV-related cancers among Hmong are urgently needed.
Yet Hmong women face structural and cultural barriers that limit their access to preventive health care.
Language difficulties, poor health literacy, lack of time or transportation, visiting a doctor only when symptomatic or in pain and abstaining from gynecological visits due to embarrassment are some of these barriers.
These barriers and beliefs must be carefully integrated into the design of any effective multilevel strategy to promote HPV vaccination uptake and completion.
This study proposes to use a Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) approach to develop and test the effectiveness of a theory-based culturally and cognitively appropriate mobile application (hAppy app) intervention that facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents (11 to 17 years old) and their parents.
Mobile health (mHealth) technology is a promising tool allowing for effective person-centered customization.
The study's primary objective is to evaluate the effectiveness of hAppy app intervention in Hmong adolescents and their parents.
100 Hmong adolescents and their parents will be recruited and a single blind, two arm, randomized controlled trial will be conducted.
Participants will be randomized by a 1:1 ratio to receive the hAppy app intervention (N=50) or usual care (UC, N=50) for a 9-month period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- University of Minnesota, Twin Cities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Teen: (1) aged between 11-17, (2) not yet completed HPV vaccination, (3) living in Minnesota
- Parents: those who have teen child aged between 11-17
Exclusion Criteria:
- Teens who have completed HPV vaccination
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPV App group
Participants will be assigned to receive an HPV app.
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Participants assigned to this group will receive an HPV app that targets a dyad of parent and a teen boy or girl.
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간섭 없음: Usual Care
This is a usual care group that receives a brochure that is usually distributed by a clinic.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rate of HPV vaccination (completion of recommended HPV vaccine)
기간: 9-months
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Number of teen participants who receive the complete series of recommended HPV vaccine
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9-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002064
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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