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Multi-Level Communication Strategies for HPV Vaccination in Hmong Adolescents

13 aprile 2022 aggiornato da: University of Minnesota
The specific aims are: 1) to design a multilevel, theory-driven, highly interactive, culturally and cognitively tailored hAppy app intervention to facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents and their parents using CBPAR; 2) establish a systematic health care provider protocol for identifying and engaging Hmong adolescents and their parents in the use of the hAppy app; and 3) examine participants' intent, knowledge and self-efficacy of HPV vaccinations, perceptions of the hAppy app and their patient-provider experiences. This study will advance existing knowledge of mHealth's impact on populations at risk for cancer and contribute new, important information to cancer health disparities research. If found to be effective, this intervention will have extensive implications for prevention of other types of cancer among different underserved populations, potentially reducing cancer-related disparities, morbidity, and mortality.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A quarter million Hmong Americans (Hmong) reside in the United States and 25% live in the Twin Cities metropolitan area. With a median age of 20.4 years old, this young community has a poverty rate of 26% in Minnesota and 27.4% nationally. Cervical cancer knowledge and prevention, such as awareness of HPV's effectiveness in reducing cancer risk, is low among Hmong women (19-50%) and men (38%), which may explain Hmong's high cervical cancer incidence rates (three times higher than other Asian Americans (AA) and four times higher than Non-Hispanic Whites). This problem is further aggravated by the rise of cervical cancer incidence and mortality rates among Hmong women. Clearly, multilevel strategies to increase HPV vaccination rates and reduce HPV-related cancers among Hmong are urgently needed. Yet Hmong women face structural and cultural barriers that limit their access to preventive health care. Language difficulties, poor health literacy, lack of time or transportation, visiting a doctor only when symptomatic or in pain and abstaining from gynecological visits due to embarrassment are some of these barriers. These barriers and beliefs must be carefully integrated into the design of any effective multilevel strategy to promote HPV vaccination uptake and completion. This study proposes to use a Community-Based Participatory Action Research (CBPAR) approach to develop and test the effectiveness of a theory-based culturally and cognitively appropriate mobile application (hAppy app) intervention that facilitate HPV vaccination completion among Hmong adolescents (11 to 17 years old) and their parents. Mobile health (mHealth) technology is a promising tool allowing for effective person-centered customization. The study's primary objective is to evaluate the effectiveness of hAppy app intervention in Hmong adolescents and their parents. 100 Hmong adolescents and their parents will be recruited and a single blind, two arm, randomized controlled trial will be conducted. Participants will be randomized by a 1:1 ratio to receive the hAppy app intervention (N=50) or usual care (UC, N=50) for a 9-month period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • University of Minnesota, Twin Cities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Teen: (1) aged between 11-17, (2) not yet completed HPV vaccination, (3) living in Minnesota
  • Parents: those who have teen child aged between 11-17

Exclusion Criteria:

  • Teens who have completed HPV vaccination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HPV App group
Participants will be assigned to receive an HPV app.
Comportamentale: HPV app intervention
Participants assigned to this group will receive an HPV app that targets a dyad of parent and a teen boy or girl.
Nessun intervento: Usual Care
This is a usual care group that receives a brochure that is usually distributed by a clinic.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of HPV vaccination (completion of recommended HPV vaccine)
Lasso di tempo: 9-months
Number of teen participants who receive the complete series of recommended HPV vaccine
9-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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