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Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

2019年10月21日 更新者:Guan Lili、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Establishment and Validation of the Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Non-invasive positive pressure ventilation (NPPV) is undoubtedly one of the most important advances in mechanical ventilation technology in the past 30 years. Currently, NPPV has become an essential respiratory support technology in hospitals, and it is used in different fields, including respiratory and critical care, emergency care, anesthesia, and rehabilitation. Applications of NPPV are also gradually expanding from intensive care units (ICUs) and respiratory wards to use in other medical departments and at home.

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with hypercapnic respiratory failure who need to use non-invasive ventilation.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-80, males and females
  2. Patients with hypercapnic respiratory failure
  3. Willing to participate in the study.
  4. Being able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with severe heart failure, severe arrhythmias, unstable angina, and malignant comorbidities.
  2. Subjects with significantly impaired cognitive function and are unable to fulfill the study requirement (unable to provide informed consent)
  3. Subjects who participated in another trial within 30 days prior to the planned start of the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NIV group
Patients receiving non-invasive ventilation in the hospital or at home
Noninvasive positive pressure ventilation used assist/control mode to treat chronic respiratory disease.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes of visual analogue scale score before and after using non-invasive ventilation
時間枠:1 hour
Visual analogue scale score is used to represent the subjective dyspnea of patient. Scores range between 0 and 10 and higher scores are attributed to less dyspnea.
1 hour

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes of respiratory rate before and after using non-invasive ventilation
時間枠:1 hour
The respiratory rate is the rate at which breathing occurs. This is usually measured in breaths per minute.
1 hour
Changes of SpO2 before and after using non-invasive ventilation
時間枠:1 hour
Oxygen saturation is the fraction of [oxygen]-saturated hemoglobin relative to total hemoglobin in the blood.
1 hour
Changes of tidal volume before and after using non-invasive ventilation
時間枠:1 hour
Tidal volume is the lung volume representing the normal volume of air displaced between normal inhalation and exhalation when extra effort is not applied.This is usually measured in mini Liter.
1 hour
Changes of heart rate before and after using non-invasive ventilation
時間枠:1 hour
Heart rate is the speed of the heartbeat measured by the number of contractions (beats) of the heart per minute (bpm).
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月20日

一次修了 (予想される)

2020年9月15日

研究の完了 (予想される)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月21日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIRH-NIV201906

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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