Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation
21 de octubre de 2019 actualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Establishment and Validation of the Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation
This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Non-invasive positive pressure ventilation (NPPV) is undoubtedly one of the most important advances in mechanical ventilation technology in the past 30 years. Currently, NPPV has become an essential respiratory support technology in hospitals, and it is used in different fields, including respiratory and critical care, emergency care, anesthesia, and rehabilitation. Applications of NPPV are also gradually expanding from intensive care units (ICUs) and respiratory wards to use in other medical departments and at home.
This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lili Guan, PhD
- Número de teléfono: +8613422288665
- Correo electrónico: nickguanll@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contacto:
- Rongchang Chen
- Número de teléfono: +8615622236759
- Correo electrónico: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with hypercapnic respiratory failure who need to use non-invasive ventilation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80, males and females
- Patients with hypercapnic respiratory failure
- Willing to participate in the study.
- Being able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects with severe heart failure, severe arrhythmias, unstable angina, and malignant comorbidities.
- Subjects with significantly impaired cognitive function and are unable to fulfill the study requirement (unable to provide informed consent)
- Subjects who participated in another trial within 30 days prior to the planned start of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NIV group
Patients receiving non-invasive ventilation in the hospital or at home
|
Noninvasive positive pressure ventilation used assist/control mode to treat chronic respiratory disease.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes of visual analogue scale score before and after using non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Visual analogue scale score is used to represent the subjective dyspnea of patient.
Scores range between 0 and 10 and higher scores are attributed to less dyspnea.
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes of respiratory rate before and after using non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 1 hour
|
The respiratory rate is the rate at which breathing occurs.
This is usually measured in breaths per minute.
|
1 hour
|
|
Changes of SpO2 before and after using non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Oxygen saturation is the fraction of [oxygen]-saturated hemoglobin relative to total hemoglobin in the blood.
|
1 hour
|
|
Changes of tidal volume before and after using non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Tidal volume is the lung volume representing the normal volume of air displaced between normal inhalation and exhalation when extra effort is not applied.This is usually measured in mini Liter.
|
1 hour
|
|
Changes of heart rate before and after using non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Heart rate is the speed of the heartbeat measured by the number of contractions (beats) of the heart per minute (bpm).
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-NIV201906
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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