Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

21. října 2019 aktualizováno: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Establishment and Validation of the Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Non-invasive positive pressure ventilation (NPPV) is undoubtedly one of the most important advances in mechanical ventilation technology in the past 30 years. Currently, NPPV has become an essential respiratory support technology in hospitals, and it is used in different fields, including respiratory and critical care, emergency care, anesthesia, and rehabilitation. Applications of NPPV are also gradually expanding from intensive care units (ICUs) and respiratory wards to use in other medical departments and at home.

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lili Guan, PhD
  • Telefonní číslo: +8613422288665
  • E-mail: nickguanll@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with hypercapnic respiratory failure who need to use non-invasive ventilation.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-80, males and females
  2. Patients with hypercapnic respiratory failure
  3. Willing to participate in the study.
  4. Being able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with severe heart failure, severe arrhythmias, unstable angina, and malignant comorbidities.
  2. Subjects with significantly impaired cognitive function and are unable to fulfill the study requirement (unable to provide informed consent)
  3. Subjects who participated in another trial within 30 days prior to the planned start of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NIV group
Patients receiving non-invasive ventilation in the hospital or at home
Přístroj: non-invasive ventilation
Noninvasive positive pressure ventilation used assist/control mode to treat chronic respiratory disease.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes of visual analogue scale score before and after using non-invasive ventilation
Časové okno: 1 hour
Visual analogue scale score is used to represent the subjective dyspnea of patient. Scores range between 0 and 10 and higher scores are attributed to less dyspnea.
1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes of respiratory rate before and after using non-invasive ventilation
Časové okno: 1 hour
The respiratory rate is the rate at which breathing occurs. This is usually measured in breaths per minute.
1 hour
Changes of SpO2 before and after using non-invasive ventilation
Časové okno: 1 hour
Oxygen saturation is the fraction of [oxygen]-saturated hemoglobin relative to total hemoglobin in the blood.
1 hour
Changes of tidal volume before and after using non-invasive ventilation
Časové okno: 1 hour
Tidal volume is the lung volume representing the normal volume of air displaced between normal inhalation and exhalation when extra effort is not applied.This is usually measured in mini Liter.
1 hour
Changes of heart rate before and after using non-invasive ventilation
Časové okno: 1 hour
Heart rate is the speed of the heartbeat measured by the number of contractions (beats) of the heart per minute (bpm).
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRH-NIV201906

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na non-invasive ventilation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit