Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Establishment and Validation of the Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation
This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasive positive pressure ventilation (NPPV) is undoubtedly one of the most important advances in mechanical ventilation technology in the past 30 years. Currently, NPPV has become an essential respiratory support technology in hospitals, and it is used in different fields, including respiratory and critical care, emergency care, anesthesia, and rehabilitation. Applications of NPPV are also gradually expanding from intensive care units (ICUs) and respiratory wards to use in other medical departments and at home.
This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongchang Chen
- Puhelinnumero: +8615622236759
- Sähköposti: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with hypercapnic respiratory failure who need to use non-invasive ventilation.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-80, males and females
- Patients with hypercapnic respiratory failure
- Willing to participate in the study.
- Being able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects with severe heart failure, severe arrhythmias, unstable angina, and malignant comorbidities.
- Subjects with significantly impaired cognitive function and are unable to fulfill the study requirement (unable to provide informed consent)
- Subjects who participated in another trial within 30 days prior to the planned start of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIV group
Patients receiving non-invasive ventilation in the hospital or at home
|
Noninvasive positive pressure ventilation used assist/control mode to treat chronic respiratory disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes of visual analogue scale score before and after using non-invasive ventilation
Aikaikkuna: 1 hour
|
Visual analogue scale score is used to represent the subjective dyspnea of patient.
Scores range between 0 and 10 and higher scores are attributed to less dyspnea.
|
1 hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes of respiratory rate before and after using non-invasive ventilation
Aikaikkuna: 1 hour
|
The respiratory rate is the rate at which breathing occurs.
This is usually measured in breaths per minute.
|
1 hour
|
|
Changes of SpO2 before and after using non-invasive ventilation
Aikaikkuna: 1 hour
|
Oxygen saturation is the fraction of [oxygen]-saturated hemoglobin relative to total hemoglobin in the blood.
|
1 hour
|
|
Changes of tidal volume before and after using non-invasive ventilation
Aikaikkuna: 1 hour
|
Tidal volume is the lung volume representing the normal volume of air displaced between normal inhalation and exhalation when extra effort is not applied.This is usually measured in mini Liter.
|
1 hour
|
|
Changes of heart rate before and after using non-invasive ventilation
Aikaikkuna: 1 hour
|
Heart rate is the speed of the heartbeat measured by the number of contractions (beats) of the heart per minute (bpm).
|
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-NIV201906
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .