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Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

2019年10月21日 更新者:Guan Lili、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Establishment and Validation of the Clinical Assessment Method in Patients Using Non-invasive Ventilation

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Non-invasive positive pressure ventilation (NPPV) is undoubtedly one of the most important advances in mechanical ventilation technology in the past 30 years. Currently, NPPV has become an essential respiratory support technology in hospitals, and it is used in different fields, including respiratory and critical care, emergency care, anesthesia, and rehabilitation. Applications of NPPV are also gradually expanding from intensive care units (ICUs) and respiratory wards to use in other medical departments and at home.

This is an observational study of recording the respiratory parameters of patients when receiving non-invasive ventilation and analyze the relationship between those parameters and clinical outcomes.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with hypercapnic respiratory failure who need to use non-invasive ventilation.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-80, males and females
  2. Patients with hypercapnic respiratory failure
  3. Willing to participate in the study.
  4. Being able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with severe heart failure, severe arrhythmias, unstable angina, and malignant comorbidities.
  2. Subjects with significantly impaired cognitive function and are unable to fulfill the study requirement (unable to provide informed consent)
  3. Subjects who participated in another trial within 30 days prior to the planned start of the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NIV group
Patients receiving non-invasive ventilation in the hospital or at home
Noninvasive positive pressure ventilation used assist/control mode to treat chronic respiratory disease.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes of visual analogue scale score before and after using non-invasive ventilation
大体时间:1 hour
Visual analogue scale score is used to represent the subjective dyspnea of patient. Scores range between 0 and 10 and higher scores are attributed to less dyspnea.
1 hour

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Changes of respiratory rate before and after using non-invasive ventilation
大体时间:1 hour
The respiratory rate is the rate at which breathing occurs. This is usually measured in breaths per minute.
1 hour
Changes of SpO2 before and after using non-invasive ventilation
大体时间:1 hour
Oxygen saturation is the fraction of [oxygen]-saturated hemoglobin relative to total hemoglobin in the blood.
1 hour
Changes of tidal volume before and after using non-invasive ventilation
大体时间:1 hour
Tidal volume is the lung volume representing the normal volume of air displaced between normal inhalation and exhalation when extra effort is not applied.This is usually measured in mini Liter.
1 hour
Changes of heart rate before and after using non-invasive ventilation
大体时间:1 hour
Heart rate is the speed of the heartbeat measured by the number of contractions (beats) of the heart per minute (bpm).
1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月20日

初级完成 (预期的)

2020年9月15日

研究完成 (预期的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GIRH-NIV201906

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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non-invasive ventilation的临床试验

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