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Reproductive Health of Couples of Childbearing Age: a Community Based Prospective Cohort Study (ReH-CP)

2022年3月14日 更新者:Zehong Zhou、Guangzhou Women and Children's Medical Center
This community based prospective cohort study was established to investigate the fecundability of couples of childbearing age. Data are collected regarding age, body mass index, education, menstrual regularity as well as childbearing history. Results of routine examination of leucorrhea, blood glucose, liver function of the female spouse, and semen analysis of the male spouse are obtained from the National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in China. Couples recruited will be followed every 6 months for at least 1 year, and their time to pregnancy as well as behavior of seeking medical care would be recorded. Blood sample and/or information of antral follicle count would be collected from participants who fail to conceive after 12 months of attempts.

調査の概要

詳細な説明

Infertility is a heavy burden on families, with important implications for individuals and public health. In the last decades, the trend of delaying marriage and childbearing has further exacerbated the burden of infertility. From February 2010 to November 2011, a large-scale population-based cross-sectional study was conducted in northern and eastern China. It was reported that the overall prevalence of infertility was 15.5% among women 'at risk' of pregnancy, and 25.0% among women attempting to become pregnant in China. The prevalence of infertility was surprisingly high and aroused our great attention. To further explore the fecundability and associated risk factors in current China, this community based prospective cohort study was established. Recruitment will be performed at cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP). Besides of the information of sociodemographic characteristics and childbearing history of couples, their results of check-ups will also be obtained. By regular follow-ups, valid data of time to pregnancy will be collected. A prospective cohort would provide an opportunity to reveal the incidence of infertility, and explore the underlying risk factors of infertility, as well as the demand of assisted reproductive technology.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2313

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510623
        • Tianhe District Maternal and Child Health Hospital
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570100
        • Longhua District Maternal and Child Health Hospital
      • Haikou、Hainan、中国、571100
        • Qiongshan District Maternal and Child Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Couples of childbearing age from the cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in city of Guangzhou in Guangdong Province, or the city of Haikou in Hainan Province, will be recruited.

説明

Inclusion Criteria:

  • Couples who finish the national free pre-conception check-up
  • Couples who agree to receive follow-ups every half year for at least 1 year

Exclusion Criteria:

  • None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to pregnancy
時間枠:From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
Assessed by calculate the intervals between last menstrual period when conceived and the timing of termination of contraception.
From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of infertility
時間枠:After 1 year of follow-up
Infertility was defined according to the World Health Organization manual as failing to achieve pregnancy after at least 12 months of unprotected regular sexual intercourse.
After 1 year of follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zehong Zhou, MD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月26日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201925201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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