Reproductive Health of Couples of Childbearing Age: a Community Based Prospective Cohort Study (ReH-CP)
14 mars 2022 uppdaterad av: Zehong Zhou, Guangzhou Women and Children's Medical Center
This community based prospective cohort study was established to investigate the fecundability of couples of childbearing age.
Data are collected regarding age, body mass index, education, menstrual regularity as well as childbearing history.
Results of routine examination of leucorrhea, blood glucose, liver function of the female spouse, and semen analysis of the male spouse are obtained from the National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in China.
Couples recruited will be followed every 6 months for at least 1 year, and their time to pregnancy as well as behavior of seeking medical care would be recorded.
Blood sample and/or information of antral follicle count would be collected from participants who fail to conceive after 12 months of attempts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Infertility is a heavy burden on families, with important implications for individuals and public health.
In the last decades, the trend of delaying marriage and childbearing has further exacerbated the burden of infertility.
From February 2010 to November 2011, a large-scale population-based cross-sectional study was conducted in northern and eastern China.
It was reported that the overall prevalence of infertility was 15.5% among women 'at risk' of pregnancy, and 25.0% among women attempting to become pregnant in China.
The prevalence of infertility was surprisingly high and aroused our great attention.
To further explore the fecundability and associated risk factors in current China, this community based prospective cohort study was established.
Recruitment will be performed at cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP).
Besides of the information of sociodemographic characteristics and childbearing history of couples, their results of check-ups will also be obtained.
By regular follow-ups, valid data of time to pregnancy will be collected.
A prospective cohort would provide an opportunity to reveal the incidence of infertility, and explore the underlying risk factors of infertility, as well as the demand of assisted reproductive technology.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2313
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Tianhe District Maternal and Child Health Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570100
- Longhua District Maternal and Child Health Hospital
-
Haikou, Hainan, Kina, 571100
- Qiongshan District Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Couples of childbearing age from the cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in city of Guangzhou in Guangdong Province, or the city of Haikou in Hainan Province, will be recruited.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Couples who finish the national free pre-conception check-up
- Couples who agree to receive follow-ups every half year for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to pregnancy
Tidsram: From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
|
Assessed by calculate the intervals between last menstrual period when conceived and the timing of termination of contraception.
|
From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalence of infertility
Tidsram: After 1 year of follow-up
|
Infertility was defined according to the World Health Organization manual as failing to achieve pregnancy after at least 12 months of unprotected regular sexual intercourse.
|
After 1 year of follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zehong Zhou, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201925201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .