Reproductive Health of Couples of Childbearing Age: a Community Based Prospective Cohort Study (ReH-CP)
14 marzo 2022 aggiornato da: Zehong Zhou, Guangzhou Women and Children's Medical Center
This community based prospective cohort study was established to investigate the fecundability of couples of childbearing age.
Data are collected regarding age, body mass index, education, menstrual regularity as well as childbearing history.
Results of routine examination of leucorrhea, blood glucose, liver function of the female spouse, and semen analysis of the male spouse are obtained from the National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in China.
Couples recruited will be followed every 6 months for at least 1 year, and their time to pregnancy as well as behavior of seeking medical care would be recorded.
Blood sample and/or information of antral follicle count would be collected from participants who fail to conceive after 12 months of attempts.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Infertility is a heavy burden on families, with important implications for individuals and public health.
In the last decades, the trend of delaying marriage and childbearing has further exacerbated the burden of infertility.
From February 2010 to November 2011, a large-scale population-based cross-sectional study was conducted in northern and eastern China.
It was reported that the overall prevalence of infertility was 15.5% among women 'at risk' of pregnancy, and 25.0% among women attempting to become pregnant in China.
The prevalence of infertility was surprisingly high and aroused our great attention.
To further explore the fecundability and associated risk factors in current China, this community based prospective cohort study was established.
Recruitment will be performed at cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP).
Besides of the information of sociodemographic characteristics and childbearing history of couples, their results of check-ups will also be obtained.
By regular follow-ups, valid data of time to pregnancy will be collected.
A prospective cohort would provide an opportunity to reveal the incidence of infertility, and explore the underlying risk factors of infertility, as well as the demand of assisted reproductive technology.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2313
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
- Tianhe District Maternal and Child Health Hospital
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Hainan
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Haikou, Hainan, Cina, 570100
- Longhua District Maternal and Child Health Hospital
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Haikou, Hainan, Cina, 571100
- Qiongshan District Maternal and Child Health Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Couples of childbearing age from the cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in city of Guangzhou in Guangdong Province, or the city of Haikou in Hainan Province, will be recruited.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Couples who finish the national free pre-conception check-up
- Couples who agree to receive follow-ups every half year for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time to pregnancy
Lasso di tempo: From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
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Assessed by calculate the intervals between last menstrual period when conceived and the timing of termination of contraception.
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From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of infertility
Lasso di tempo: After 1 year of follow-up
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Infertility was defined according to the World Health Organization manual as failing to achieve pregnancy after at least 12 months of unprotected regular sexual intercourse.
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After 1 year of follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zehong Zhou, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201925201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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