Reproductive Health of Couples of Childbearing Age: a Community Based Prospective Cohort Study (ReH-CP)
2022. március 14. frissítette: Zehong Zhou, Guangzhou Women and Children's Medical Center
This community based prospective cohort study was established to investigate the fecundability of couples of childbearing age.
Data are collected regarding age, body mass index, education, menstrual regularity as well as childbearing history.
Results of routine examination of leucorrhea, blood glucose, liver function of the female spouse, and semen analysis of the male spouse are obtained from the National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in China.
Couples recruited will be followed every 6 months for at least 1 year, and their time to pregnancy as well as behavior of seeking medical care would be recorded.
Blood sample and/or information of antral follicle count would be collected from participants who fail to conceive after 12 months of attempts.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Infertility is a heavy burden on families, with important implications for individuals and public health.
In the last decades, the trend of delaying marriage and childbearing has further exacerbated the burden of infertility.
From February 2010 to November 2011, a large-scale population-based cross-sectional study was conducted in northern and eastern China.
It was reported that the overall prevalence of infertility was 15.5% among women 'at risk' of pregnancy, and 25.0% among women attempting to become pregnant in China.
The prevalence of infertility was surprisingly high and aroused our great attention.
To further explore the fecundability and associated risk factors in current China, this community based prospective cohort study was established.
Recruitment will be performed at cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP).
Besides of the information of sociodemographic characteristics and childbearing history of couples, their results of check-ups will also be obtained.
By regular follow-ups, valid data of time to pregnancy will be collected.
A prospective cohort would provide an opportunity to reveal the incidence of infertility, and explore the underlying risk factors of infertility, as well as the demand of assisted reproductive technology.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2313
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Tianhe District Maternal and Child Health Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 570100
- Longhua District Maternal and Child Health Hospital
-
Haikou, Hainan, Kína, 571100
- Qiongshan District Maternal and Child Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Couples of childbearing age from the cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in city of Guangzhou in Guangdong Province, or the city of Haikou in Hainan Province, will be recruited.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Couples who finish the national free pre-conception check-up
- Couples who agree to receive follow-ups every half year for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to pregnancy
Időkeret: From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
|
Assessed by calculate the intervals between last menstrual period when conceived and the timing of termination of contraception.
|
From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of infertility
Időkeret: After 1 year of follow-up
|
Infertility was defined according to the World Health Organization manual as failing to achieve pregnancy after at least 12 months of unprotected regular sexual intercourse.
|
After 1 year of follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zehong Zhou, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201925201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .