Reproductive Health of Couples of Childbearing Age: a Community Based Prospective Cohort Study (ReH-CP)
14 de março de 2022 atualizado por: Zehong Zhou, Guangzhou Women and Children's Medical Center
This community based prospective cohort study was established to investigate the fecundability of couples of childbearing age.
Data are collected regarding age, body mass index, education, menstrual regularity as well as childbearing history.
Results of routine examination of leucorrhea, blood glucose, liver function of the female spouse, and semen analysis of the male spouse are obtained from the National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in China.
Couples recruited will be followed every 6 months for at least 1 year, and their time to pregnancy as well as behavior of seeking medical care would be recorded.
Blood sample and/or information of antral follicle count would be collected from participants who fail to conceive after 12 months of attempts.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Infertility is a heavy burden on families, with important implications for individuals and public health.
In the last decades, the trend of delaying marriage and childbearing has further exacerbated the burden of infertility.
From February 2010 to November 2011, a large-scale population-based cross-sectional study was conducted in northern and eastern China.
It was reported that the overall prevalence of infertility was 15.5% among women 'at risk' of pregnancy, and 25.0% among women attempting to become pregnant in China.
The prevalence of infertility was surprisingly high and aroused our great attention.
To further explore the fecundability and associated risk factors in current China, this community based prospective cohort study was established.
Recruitment will be performed at cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP).
Besides of the information of sociodemographic characteristics and childbearing history of couples, their results of check-ups will also be obtained.
By regular follow-ups, valid data of time to pregnancy will be collected.
A prospective cohort would provide an opportunity to reveal the incidence of infertility, and explore the underlying risk factors of infertility, as well as the demand of assisted reproductive technology.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2313
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Tianhe District Maternal and Child Health Hospital
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570100
- Longhua District Maternal and Child Health Hospital
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Haikou, Hainan, China, 571100
- Qiongshan District Maternal and Child Health Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Couples of childbearing age from the cites of National Free Pre-conception Check-up Projects (NFPCP) in city of Guangzhou in Guangdong Province, or the city of Haikou in Hainan Province, will be recruited.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Couples who finish the national free pre-conception check-up
- Couples who agree to receive follow-ups every half year for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to pregnancy
Prazo: From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
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Assessed by calculate the intervals between last menstrual period when conceived and the timing of termination of contraception.
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From date of recruitment until the date of last menstrual period when conceived, assessed up to 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of infertility
Prazo: After 1 year of follow-up
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Infertility was defined according to the World Health Organization manual as failing to achieve pregnancy after at least 12 months of unprotected regular sexual intercourse.
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After 1 year of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehong Zhou, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201925201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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