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The Move Well Study (MW)

2021年6月4日 更新者:Arizona State University

Effects of Meditative Movement on Body Composition in Midlife Women

This study will explore the effects of meditative movement on body composition in a group of 60 midlife women. Women will participate in 30-minute meditative movement (MM) classes for an eight-week period. Participants will be encouraged to practice MM at home for at least 30 minutes most days per week. Participants will be asked to complete a log of their time spent doing meditative movement outside of classes.

調査の概要

詳細な説明

A growing body of published evidence indicates that meditative movement (MM) practices may be helpful for body composition improvement. Less strenuous forms of exercise that include a focus on the breath and meditative state (i.e., "meditative movement" such as Yoga, Qigong, or Tai Chi) may be easier to adopt for unfit, sedentary, overweight or obese women, which characterizes a large percentage of the general population. Despite this preliminary evidence, no studies have proposed a model for how or why weight loss might occur in MM interventions where the goals are not designated as weight loss, nutritional counseling is not included, and energy expenditure is not at the level assumed to be required to achieve weight loss. The proposed intervention is designed to refine and gather preliminary evidence for a novel "mindful-body-wisdom" model of intervening on improving body composition and to examine the contribution of model factors (psychological and behavioral) of how such a non-diet/non-vigorous exercise intervention might work, in 60 midlife women.

TCE is a simple TC/QG form that was developed by Dr. Roger Jahnke and developed into a standardized research intervention protocol by a team of researchers. It has been used in several prior projects and one recently completed NIH/NCCAM-funded randomized controlled trial (RCT) with breast cancer survivors showing reduction in fatigue and depression, and improved sleep and physical function.

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University Downtown Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 45-75 years of age
  • Ability to participate in low intensity activity

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to stand for 10-minute segments (e.g., wheelchair or walker bound and too weak)
  • Women who are unable to walk

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Meditative Movement Intervention
Participants will complete the following components of baseline (T1) data collection: demographics, biometric measurements, a heart rate variability assessment, and questionnaires. Participants will be asked to provide six saliva samples via passive drool to measure cortisol levels. Participants will be assigned into hour-long meditative movement (MM) classes for eight weeks total. Participants will be asked to practice their MM skills at home for at least 30 minutes most days per week. The study will distribute hard-copy movement manuals and DVD instruction videos for guidance. Participants will be asked to provide a log of all dates and lengths of their at-home practice. After the eighth class, participants will return for post-intervention (T2) data collection, consisting of biometric measurements, a heart rate variability assessment, and questionnaires. Participants will provide six more saliva samples via passive drool method.
Intervention will be taught by a certified Tai Chi Easy (TCE) group practice leader. The TCE movements will be repeated in differing sequences and time-frames during the course of the study. The variety and combination of the exercises will begin easy and progress to more advanced movements and/or intensities as the study progresses and participants become more experienced and comfortable with the routine. Participants spend one hour in class each week for a total of eight weeks.
他の名前:
  • Tai Chi Easy (TCE)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body Fat Percentage
時間枠:8 weeks
Body fat percentage will be measured using Bioelectric Impedance Analysis (BIA) via the Tanita monitor. Score range= 0% to 100%. A higher score indicates a higher body fat percentage.
8 weeks
Emotional Eating
時間枠:8 weeks
Emotional eating will be measured using the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (21 items, 4-point Likert scale with response options 1 through 4 for items 1 through 17, response options 1 through 8 for item 18). Score range= 18 to 76. Emotional eating sub-score is calculated by combining six items of the TFEQ. A higher score indicates greater emotional eating.
8 weeks
Sleep Quality
時間枠:8 weeks
Sleep quality will be measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (10 items, 4-point Likert scale; 0= positive extreme of scale, 3= negative extreme of scale). Score range= 0 to 21. A higher score indicates worse sleep quality.
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived Stress Scale-10
時間枠:8 weeks
self-report measure of perceived stress, 10-items, Likert scale
8 weeks
Self-Compassion Scale (SCS)
時間枠:8 weeks
self-report measure of self-compassion as measured (26 items) by self-kindness, common humanity, non-judgment
8 weeks
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
時間枠:8 weeks
self-report measure of experienced body awareness/iteroception, 18-items, Likert-scale
8 weeks
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
時間枠:8 weeks
self-report measure of mindfulness, Likert-scale, 9-items
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月27日

一次修了 (実際)

2017年12月14日

研究の完了 (実際)

2017年12月14日

試験登録日

最初に提出

2019年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月26日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Meditative Movementの臨床試験

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