Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Move Well Study (MW)

4 juni 2021 bijgewerkt door: Arizona State University

Effects of Meditative Movement on Body Composition in Midlife Women

This study will explore the effects of meditative movement on body composition in a group of 60 midlife women. Women will participate in 30-minute meditative movement (MM) classes for an eight-week period. Participants will be encouraged to practice MM at home for at least 30 minutes most days per week. Participants will be asked to complete a log of their time spent doing meditative movement outside of classes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A growing body of published evidence indicates that meditative movement (MM) practices may be helpful for body composition improvement. Less strenuous forms of exercise that include a focus on the breath and meditative state (i.e., "meditative movement" such as Yoga, Qigong, or Tai Chi) may be easier to adopt for unfit, sedentary, overweight or obese women, which characterizes a large percentage of the general population. Despite this preliminary evidence, no studies have proposed a model for how or why weight loss might occur in MM interventions where the goals are not designated as weight loss, nutritional counseling is not included, and energy expenditure is not at the level assumed to be required to achieve weight loss. The proposed intervention is designed to refine and gather preliminary evidence for a novel "mindful-body-wisdom" model of intervening on improving body composition and to examine the contribution of model factors (psychological and behavioral) of how such a non-diet/non-vigorous exercise intervention might work, in 60 midlife women.

TCE is a simple TC/QG form that was developed by Dr. Roger Jahnke and developed into a standardized research intervention protocol by a team of researchers. It has been used in several prior projects and one recently completed NIH/NCCAM-funded randomized controlled trial (RCT) with breast cancer survivors showing reduction in fatigue and depression, and improved sleep and physical function.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University Downtown Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 45-75 years of age
  • Ability to participate in low intensity activity

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to stand for 10-minute segments (e.g., wheelchair or walker bound and too weak)
  • Women who are unable to walk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditative Movement Intervention
Participants will complete the following components of baseline (T1) data collection: demographics, biometric measurements, a heart rate variability assessment, and questionnaires. Participants will be asked to provide six saliva samples via passive drool to measure cortisol levels. Participants will be assigned into hour-long meditative movement (MM) classes for eight weeks total. Participants will be asked to practice their MM skills at home for at least 30 minutes most days per week. The study will distribute hard-copy movement manuals and DVD instruction videos for guidance. Participants will be asked to provide a log of all dates and lengths of their at-home practice. After the eighth class, participants will return for post-intervention (T2) data collection, consisting of biometric measurements, a heart rate variability assessment, and questionnaires. Participants will provide six more saliva samples via passive drool method.
Gedragsmatig: Meditative Movement
Intervention will be taught by a certified Tai Chi Easy (TCE) group practice leader. The TCE movements will be repeated in differing sequences and time-frames during the course of the study. The variety and combination of the exercises will begin easy and progress to more advanced movements and/or intensities as the study progresses and participants become more experienced and comfortable with the routine. Participants spend one hour in class each week for a total of eight weeks.
Andere namen:
  • Tai Chi Easy (TCE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Fat Percentage
Tijdsspanne: 8 weeks
Body fat percentage will be measured using Bioelectric Impedance Analysis (BIA) via the Tanita monitor. Score range= 0% to 100%. A higher score indicates a higher body fat percentage.
8 weeks
Emotional Eating
Tijdsspanne: 8 weeks
Emotional eating will be measured using the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (21 items, 4-point Likert scale with response options 1 through 4 for items 1 through 17, response options 1 through 8 for item 18). Score range= 18 to 76. Emotional eating sub-score is calculated by combining six items of the TFEQ. A higher score indicates greater emotional eating.
8 weeks
Sleep Quality
Tijdsspanne: 8 weeks
Sleep quality will be measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (10 items, 4-point Likert scale; 0= positive extreme of scale, 3= negative extreme of scale). Score range= 0 to 21. A higher score indicates worse sleep quality.
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived Stress Scale-10
Tijdsspanne: 8 weeks
self-report measure of perceived stress, 10-items, Likert scale
8 weeks
Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: 8 weeks
self-report measure of self-compassion as measured (26 items) by self-kindness, common humanity, non-judgment
8 weeks
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tijdsspanne: 8 weeks
self-report measure of experienced body awareness/iteroception, 18-items, Likert-scale
8 weeks
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Tijdsspanne: 8 weeks
self-report measure of mindfulness, Likert-scale, 9-items
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005974

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditative Movement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren