Novel Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Measures in the Assessment and Follow-up of Patients With Pulmonary Hypertension (PH)
2019年9月11日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
A prospective study of the use of two novel MRI techniques (oxygen-enhanced and fourier decomposition MRI) in the initial diagnosis and follow-up of patients with Pulmonary Hypertension.
The investigators believe these techniques may present a novel set of imaging biomarkers that may be used for risk stratification, prediction of treatment response and longitudinal disease monitoring.
The reserach MRI is in addition to standard of care and will not affect treatment decisions.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
London、イギリス
- 募集
- Royal Brompton Hospital
-
コンタクト：
- Sobi Sathianandan, MBBS
- メール：s.sathianandan@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Pulmonary Hypertension.
- Age 18 and over.
Exclusion Criteria:
- Standard contra-indications to MRI (as per NHS MRI safety questionnaire).
- Not medically fit for transfer to MRI.
- Patient judged inappropriate for involvement in study by clinical team e.g. secondary to emotional burden of recent diagnosis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Delta pO2 max (mmHg)
時間枠：Baseline and 3-6 months
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Baseline and 3-6 months
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Wash in and wash out time constants (min)
時間枠：Baseline and 3-6months
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Baseline and 3-6months
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Signal Intensity Change (%)
時間枠：Baseline and 3-6months
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Baseline and 3-6months
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Fractions (% area of lung imaged)
時間枠：Baseline and 3-6 months
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Baseline and 3-6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Padley、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 246688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。