Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Measures in the Assessment and Follow-up of Patients With Pulmonary Hypertension (PH)

11. september 2019 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A prospective study of the use of two novel MRI techniques (oxygen-enhanced and fourier decomposition MRI) in the initial diagnosis and follow-up of patients with Pulmonary Hypertension. The investigators believe these techniques may present a novel set of imaging biomarkers that may be used for risk stratification, prediction of treatment response and longitudinal disease monitoring. The reserach MRI is in addition to standard of care and will not affect treatment decisions.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Pulmonal hypertensjon

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: MRI

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Royal Brompton Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sobi Sathianandan, MBBS
      
      E-post: s.sathianandan@nhs.net

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Pulmonary Hypertension.
Age 18 and over.

Exclusion Criteria:

Standard contra-indications to MRI (as per NHS MRI safety questionnaire).
Not medically fit for transfer to MRI.
Patient judged inappropriate for involvement in study by clinical team e.g. secondary to emotional burden of recent diagnosis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Delta pO2 max (mmHg) Tidsramme: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months
Wash in and wash out time constants (min) Tidsramme: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Signal Intensity Change (%) Tidsramme: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Fractions (% area of lung imaged) Tidsramme: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etterforskere

Hovedetterforsker: Simon Padley, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)