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Novel Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Measures in the Assessment and Follow-up of Patients With Pulmonary Hypertension (PH)

11 de setembro de 2019 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A prospective study of the use of two novel MRI techniques (oxygen-enhanced and fourier decomposition MRI) in the initial diagnosis and follow-up of patients with Pulmonary Hypertension. The investigators believe these techniques may present a novel set of imaging biomarkers that may be used for risk stratification, prediction of treatment response and longitudinal disease monitoring. The reserach MRI is in addition to standard of care and will not affect treatment decisions.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Hipertensão pulmonar

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: MRI

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - London, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Royal Brompton Hospital
    - Contato:
      
      Sobi Sathianandan, MBBS
      
      E-mail: s.sathianandan@nhs.net

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Pulmonary Hypertension.
Age 18 and over.

Exclusion Criteria:

Standard contra-indications to MRI (as per NHS MRI safety questionnaire).
Not medically fit for transfer to MRI.
Patient judged inappropriate for involvement in study by clinical team e.g. secondary to emotional burden of recent diagnosis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Diagnóstico
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Delta pO2 max (mmHg) Prazo: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months
Wash in and wash out time constants (min) Prazo: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Signal Intensity Change (%) Prazo: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Fractions (% area of lung imaged) Prazo: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigadores

Investigador principal: Simon Padley, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)