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Novel Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Measures in the Assessment and Follow-up of Patients With Pulmonary Hypertension (PH)

2019年9月11日更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A prospective study of the use of two novel MRI techniques (oxygen-enhanced and fourier decomposition MRI) in the initial diagnosis and follow-up of patients with Pulmonary Hypertension. The investigators believe these techniques may present a novel set of imaging biomarkers that may be used for risk stratification, prediction of treatment response and longitudinal disease monitoring. The reserach MRI is in addition to standard of care and will not affect treatment decisions.

研究概览

地位

未知

条件

肺动脉高压

干预/治疗

诊断测试：MRI

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - London、英国
    - 招聘中
    - Royal Brompton Hospital
    - 接触：
      
      Sobi Sathianandan, MBBS
      
      邮箱：s.sathianandan@nhs.net

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Pulmonary Hypertension.
Age 18 and over.

Exclusion Criteria:

Standard contra-indications to MRI (as per NHS MRI safety questionnaire).
Not medically fit for transfer to MRI.
Patient judged inappropriate for involvement in study by clinical team e.g. secondary to emotional burden of recent diagnosis.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Delta pO2 max (mmHg) 大体时间：Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months
Wash in and wash out time constants (min) 大体时间：Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Signal Intensity Change (%) 大体时间：Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Fractions (% area of lung imaged) 大体时间：Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Simon Padley、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月19日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新