Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Novel Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Measures in the Assessment and Follow-up of Patients With Pulmonary Hypertension (PH)

11 september 2019 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A prospective study of the use of two novel MRI techniques (oxygen-enhanced and fourier decomposition MRI) in the initial diagnosis and follow-up of patients with Pulmonary Hypertension. The investigators believe these techniques may present a novel set of imaging biomarkers that may be used for risk stratification, prediction of treatment response and longitudinal disease monitoring. The reserach MRI is in addition to standard of care and will not affect treatment decisions.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Pulmonell hypertoni

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: MRI

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - London, Storbritannien
    - Rekrytering
    - Royal Brompton Hospital
    - Kontakt:
      
      Sobi Sathianandan, MBBS
      
      E-post: s.sathianandan@nhs.net

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Pulmonary Hypertension.
Age 18 and over.

Exclusion Criteria:

Standard contra-indications to MRI (as per NHS MRI safety questionnaire).
Not medically fit for transfer to MRI.
Patient judged inappropriate for involvement in study by clinical team e.g. secondary to emotional burden of recent diagnosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Delta pO2 max (mmHg) Tidsram: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months
Wash in and wash out time constants (min) Tidsram: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Signal Intensity Change (%) Tidsram: Baseline and 3-6months	Baseline and 3-6months
Fractions (% area of lung imaged) Tidsram: Baseline and 3-6 months	Baseline and 3-6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Utredare

Huvudutredare: Simon Padley, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)