Evaluation of Retinal and Vascular Features in Macular Degeneration After Intravitreal Injections of Bevacizumab
2019年10月22日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
Study of Retinal and Vascular Features by Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography After Intravitreal Injections of Bevacizumab in Exudative Age-related Macular Degeneration
This study evaluates the retinal and vascular features in patients with macular degeneration under the effects of Bevacizumab intravitreal injections using optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography.
調査の概要
詳細な説明
Bevacizumab is a vascular endothelial growth factor antagonist represent an efficacy treatment for exudative age-related macular degeneration acting on vascular hyperpermeability.
The optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography represent novel and non-invasive diagnostic techniques that allow a detailed and quantitative analysis of retinal and vascular features.
The study evaluates the changes in optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography parameters at baseline and after three monthly injections of Bevacizumab in exudative AMD.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The participans were older than 50 years with diagnosis of exudative age-relative macular degeneration.
They did not present other ophthalmological disease and did not receive previous treatment before Bevacizumab.
説明
Inclusion Criteria:
- age older than 50 years, diagnosis of exudative age-related macular degeneration, treatment-naïve with Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Exclusion Criteria:
- age younger than 50 years, diagnosis of exudative macular degeneration due to other causes, previous treatments before Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients receiving Bevacizumab
Bevacizumab, intravitreal injection, three monthly, dosage: 1.25 mg/0.05
mL.
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Three monthly intravitreal injections of bevacizumab (1.25 mg/0.05
mL)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Study of retinal structural features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
時間枠：three months
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The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography: Central Macular Thickness and Subfoveal Choroidal thickness (microns).
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three months
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Study of retinal vascular features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
時間枠：three months
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The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: retinal and choriocapillaris vessel density (%).
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three months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilda Cennamo, MD、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (実際)
2017年10月25日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PT1124/14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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