Evaluation of Retinal and Vascular Features in Macular Degeneration After Intravitreal Injections of Bevacizumab
22 października 2019 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Study of Retinal and Vascular Features by Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography After Intravitreal Injections of Bevacizumab in Exudative Age-related Macular Degeneration
This study evaluates the retinal and vascular features in patients with macular degeneration under the effects of Bevacizumab intravitreal injections using optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bevacizumab is a vascular endothelial growth factor antagonist represent an efficacy treatment for exudative age-related macular degeneration acting on vascular hyperpermeability.
The optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography represent novel and non-invasive diagnostic techniques that allow a detailed and quantitative analysis of retinal and vascular features.
The study evaluates the changes in optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography parameters at baseline and after three monthly injections of Bevacizumab in exudative AMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The participans were older than 50 years with diagnosis of exudative age-relative macular degeneration.
They did not present other ophthalmological disease and did not receive previous treatment before Bevacizumab.
Opis
Inclusion Criteria:
- age older than 50 years, diagnosis of exudative age-related macular degeneration, treatment-naïve with Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Exclusion Criteria:
- age younger than 50 years, diagnosis of exudative macular degeneration due to other causes, previous treatments before Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients receiving Bevacizumab
Bevacizumab, intravitreal injection, three monthly, dosage: 1.25 mg/0.05
mL.
|
Three monthly intravitreal injections of bevacizumab (1.25 mg/0.05
mL)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study of retinal structural features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Ramy czasowe: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography: Central Macular Thickness and Subfoveal Choroidal thickness (microns).
|
three months
|
|
Study of retinal vascular features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Ramy czasowe: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: retinal and choriocapillaris vessel density (%).
|
three months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Mokre zwyrodnienie plamki żółtej
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT1124/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .