Evaluation of Retinal and Vascular Features in Macular Degeneration After Intravitreal Injections of Bevacizumab
22. oktober 2019 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Study of Retinal and Vascular Features by Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography After Intravitreal Injections of Bevacizumab in Exudative Age-related Macular Degeneration
This study evaluates the retinal and vascular features in patients with macular degeneration under the effects of Bevacizumab intravitreal injections using optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevacizumab is a vascular endothelial growth factor antagonist represent an efficacy treatment for exudative age-related macular degeneration acting on vascular hyperpermeability.
The optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography represent novel and non-invasive diagnostic techniques that allow a detailed and quantitative analysis of retinal and vascular features.
The study evaluates the changes in optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography parameters at baseline and after three monthly injections of Bevacizumab in exudative AMD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The participans were older than 50 years with diagnosis of exudative age-relative macular degeneration.
They did not present other ophthalmological disease and did not receive previous treatment before Bevacizumab.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age older than 50 years, diagnosis of exudative age-related macular degeneration, treatment-naïve with Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Exclusion Criteria:
- age younger than 50 years, diagnosis of exudative macular degeneration due to other causes, previous treatments before Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients receiving Bevacizumab
Bevacizumab, intravitreal injection, three monthly, dosage: 1.25 mg/0.05
mL.
|
Three monthly intravitreal injections of bevacizumab (1.25 mg/0.05
mL)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Study of retinal structural features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Tidsramme: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography: Central Macular Thickness and Subfoveal Choroidal thickness (microns).
|
three months
|
|
Study of retinal vascular features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Tidsramme: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: retinal and choriocapillaris vessel density (%).
|
three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT1124/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .