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Evaluation of Retinal and Vascular Features in Macular Degeneration After Intravitreal Injections of Bevacizumab

22 de octubre de 2019 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Study of Retinal and Vascular Features by Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography After Intravitreal Injections of Bevacizumab in Exudative Age-related Macular Degeneration

This study evaluates the retinal and vascular features in patients with macular degeneration under the effects of Bevacizumab intravitreal injections using optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Bevacizumab is a vascular endothelial growth factor antagonist represent an efficacy treatment for exudative age-related macular degeneration acting on vascular hyperpermeability.

The optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography represent novel and non-invasive diagnostic techniques that allow a detailed and quantitative analysis of retinal and vascular features.

The study evaluates the changes in optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography parameters at baseline and after three monthly injections of Bevacizumab in exudative AMD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The participans were older than 50 years with diagnosis of exudative age-relative macular degeneration. They did not present other ophthalmological disease and did not receive previous treatment before Bevacizumab.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age older than 50 years, diagnosis of exudative age-related macular degeneration, treatment-naïve with Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.

Exclusion Criteria:

  • age younger than 50 years, diagnosis of exudative macular degeneration due to other causes, previous treatments before Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients receiving Bevacizumab
Bevacizumab, intravitreal injection, three monthly, dosage: 1.25 mg/0.05 mL.
Droga: Bevacizumab Injection
Three monthly intravitreal injections of bevacizumab (1.25 mg/0.05 mL)
Otros nombres:
  • Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Study of retinal structural features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Periodo de tiempo: three months
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography. The parameters analyzed by optical coherence tomography: Central Macular Thickness and Subfoveal Choroidal thickness (microns).
three months
Study of retinal vascular features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Periodo de tiempo: three months
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography angiography. The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: retinal and choriocapillaris vessel density (%).
three months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Gilda Cennamo, MD, Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT1124/14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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