Evaluation of Retinal and Vascular Features in Macular Degeneration After Intravitreal Injections of Bevacizumab
22. oktober 2019 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Study of Retinal and Vascular Features by Optical Coherence Tomography and Optical Coherence Tomography Angiography After Intravitreal Injections of Bevacizumab in Exudative Age-related Macular Degeneration
This study evaluates the retinal and vascular features in patients with macular degeneration under the effects of Bevacizumab intravitreal injections using optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevacizumab is a vascular endothelial growth factor antagonist represent an efficacy treatment for exudative age-related macular degeneration acting on vascular hyperpermeability.
The optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography represent novel and non-invasive diagnostic techniques that allow a detailed and quantitative analysis of retinal and vascular features.
The study evaluates the changes in optical coherence tomography and optical coherence tomography angiography parameters at baseline and after three monthly injections of Bevacizumab in exudative AMD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The participans were older than 50 years with diagnosis of exudative age-relative macular degeneration.
They did not present other ophthalmological disease and did not receive previous treatment before Bevacizumab.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age older than 50 years, diagnosis of exudative age-related macular degeneration, treatment-naïve with Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Exclusion Criteria:
- age younger than 50 years, diagnosis of exudative macular degeneration due to other causes, previous treatments before Bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients receiving Bevacizumab
Bevacizumab, intravitreal injection, three monthly, dosage: 1.25 mg/0.05
mL.
|
Three monthly intravitreal injections of bevacizumab (1.25 mg/0.05
mL)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Study of retinal structural features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Tidsramme: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography: Central Macular Thickness and Subfoveal Choroidal thickness (microns).
|
three months
|
|
Study of retinal vascular features in exudative age-related macular degeneration after intravitreal injections of Bevacizumab
Tidsramme: three months
|
The effectiveness of Bevacizumab injections for treating exudative age-related macular degeneration using optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: retinal and choriocapillaris vessel density (%).
|
three months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilda Cennamo, MD, Federico II University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT1124/14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .