Cerebrospinal Fluid Movements Through Interventricular Foramina in Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (PC-MRI) (MLCSFIV)
2021年11月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assess the reproductibility of PC-MRI for cerebrospinal fluid movements through the interventricular foramina on volunteer subjects.
調査の概要
詳細な説明
It is a monocentric interventional prospective study.
Each subject will have to pass two MRI.
Phase contrast MRI (PC-MRI) will be calibrated for each subject by assessing the optimal encoding velocity.
Three sequences including the aqueduct and the two interventricular foramina (IVF) will be done.
The signal will be analysed by syngo.via
software after defining by two different investigators the region of interest (ROI) which correspond to the IVF or the aqueductal lumen.
Descriptive statistics will test the intra-individual and inter-observer consistency based on 4 flow parameters.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU de Besançon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score > 28/30
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication
- Medical or surgical history related to following pathologies: nervous system disease, cardiac arrhythmia, cardiac or respiratory insufficiency.
- Long-term medical treatment
- Ongoing pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cerebral magnetic resonance imaging x2
Cerebral MRI performed at enrolment visit and at +6 weeks (maximum)
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Reproductibility test assessed with MRI for cerebrospinal fluid movements
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PC-MRI procedure reproductibility
時間枠：week 6
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Test-retest reproducibility of double measures (2nd measure at +48 hours minimum +6 weeks maximum) of 4 cerebrospinal liquid (CSL) flow parameters during PC-MRI. CSL flow through interventricular foramina will be measured within healthy volunteers, and 4 intraclass correlation coefficients (ICC) will be calculated. The test-retest coefficient will be considered satisfactory if > or = to 0.75 . |
week 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent TATU, MD, PhD、CHU Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月13日
一次修了 (実際)
2020年1月14日
研究の完了 (実際)
2020年1月14日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P/2019/425
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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