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Cerebrospinal Fluid Movements Through Interventricular Foramina in Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (PC-MRI) (MLCSFIV)

23 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assess the reproductibility of PC-MRI for cerebrospinal fluid movements through the interventricular foramina on volunteer subjects.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is a monocentric interventional prospective study. Each subject will have to pass two MRI. Phase contrast MRI (PC-MRI) will be calibrated for each subject by assessing the optimal encoding velocity. Three sequences including the aqueduct and the two interventricular foramina (IVF) will be done. The signal will be analysed by syngo.via software after defining by two different investigators the region of interest (ROI) which correspond to the IVF or the aqueductal lumen. Descriptive statistics will test the intra-individual and inter-observer consistency based on 4 flow parameters.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • CHU de Besancon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Mini-Mental State Examination score > 28/30

Exclusion Criteria:

  • MRI contraindication
  • Medical or surgical history related to following pathologies: nervous system disease, cardiac arrhythmia, cardiac or respiratory insufficiency.
  • Long-term medical treatment
  • Ongoing pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cerebral magnetic resonance imaging x2
Cerebral MRI performed at enrolment visit and at +6 weeks (maximum)
Dispositivo: MRI
Reproductibility test assessed with MRI for cerebrospinal fluid movements

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PC-MRI procedure reproductibility
Prazo: week 6

Test-retest reproducibility of double measures (2nd measure at +48 hours minimum +6 weeks maximum) of 4 cerebrospinal liquid (CSL) flow parameters during PC-MRI.

CSL flow through interventricular foramina will be measured within healthy volunteers, and 4 intraclass correlation coefficients (ICC) will be calculated.

The test-retest coefficient will be considered satisfactory if > or = to 0.75 .
week 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent TATU, MD, PhD, Chu Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P/2019/425

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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