Cerebrospinal Fluid Movements Through Interventricular Foramina in Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (PC-MRI) (MLCSFIV)
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assess the reproductibility of PC-MRI for cerebrospinal fluid movements through the interventricular foramina on volunteer subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is a monocentric interventional prospective study.
Each subject will have to pass two MRI.
Phase contrast MRI (PC-MRI) will be calibrated for each subject by assessing the optimal encoding velocity.
Three sequences including the aqueduct and the two interventricular foramina (IVF) will be done.
The signal will be analysed by syngo.via
software after defining by two different investigators the region of interest (ROI) which correspond to the IVF or the aqueductal lumen.
Descriptive statistics will test the intra-individual and inter-observer consistency based on 4 flow parameters.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score > 28/30
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication
- Medical or surgical history related to following pathologies: nervous system disease, cardiac arrhythmia, cardiac or respiratory insufficiency.
- Long-term medical treatment
- Ongoing pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cerebral magnetic resonance imaging x2
Cerebral MRI performed at enrolment visit and at +6 weeks (maximum)
|
Reproductibility test assessed with MRI for cerebrospinal fluid movements
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PC-MRI procedure reproductibility
Ramy czasowe: week 6
|
Test-retest reproducibility of double measures (2nd measure at +48 hours minimum +6 weeks maximum) of 4 cerebrospinal liquid (CSL) flow parameters during PC-MRI. CSL flow through interventricular foramina will be measured within healthy volunteers, and 4 intraclass correlation coefficients (ICC) will be calculated. The test-retest coefficient will be considered satisfactory if > or = to 0.75 . |
week 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent TATU, MD, PhD, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2019/425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .