Cerebrospinal Fluid Movements Through Interventricular Foramina in Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (PC-MRI) (MLCSFIV)
2021년 11월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assess the reproductibility of PC-MRI for cerebrospinal fluid movements through the interventricular foramina on volunteer subjects.
연구 개요
상세 설명
It is a monocentric interventional prospective study.
Each subject will have to pass two MRI.
Phase contrast MRI (PC-MRI) will be calibrated for each subject by assessing the optimal encoding velocity.
Three sequences including the aqueduct and the two interventricular foramina (IVF) will be done.
The signal will be analysed by syngo.via
software after defining by two different investigators the region of interest (ROI) which correspond to the IVF or the aqueductal lumen.
Descriptive statistics will test the intra-individual and inter-observer consistency based on 4 flow parameters.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score > 28/30
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication
- Medical or surgical history related to following pathologies: nervous system disease, cardiac arrhythmia, cardiac or respiratory insufficiency.
- Long-term medical treatment
- Ongoing pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cerebral magnetic resonance imaging x2
Cerebral MRI performed at enrolment visit and at +6 weeks (maximum)
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Reproductibility test assessed with MRI for cerebrospinal fluid movements
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PC-MRI procedure reproductibility
기간: week 6
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Test-retest reproducibility of double measures (2nd measure at +48 hours minimum +6 weeks maximum) of 4 cerebrospinal liquid (CSL) flow parameters during PC-MRI. CSL flow through interventricular foramina will be measured within healthy volunteers, and 4 intraclass correlation coefficients (ICC) will be calculated. The test-retest coefficient will be considered satisfactory if > or = to 0.75 . |
week 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent TATU, MD, PhD, CHU Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P/2019/425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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