Cerebrospinal Fluid Movements Through Interventricular Foramina in Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (PC-MRI) (MLCSFIV)
23. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assess the reproductibility of PC-MRI for cerebrospinal fluid movements through the interventricular foramina on volunteer subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
It is a monocentric interventional prospective study.
Each subject will have to pass two MRI.
Phase contrast MRI (PC-MRI) will be calibrated for each subject by assessing the optimal encoding velocity.
Three sequences including the aqueduct and the two interventricular foramina (IVF) will be done.
The signal will be analysed by syngo.via
software after defining by two different investigators the region of interest (ROI) which correspond to the IVF or the aqueductal lumen.
Descriptive statistics will test the intra-individual and inter-observer consistency based on 4 flow parameters.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination score > 28/30
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication
- Medical or surgical history related to following pathologies: nervous system disease, cardiac arrhythmia, cardiac or respiratory insufficiency.
- Long-term medical treatment
- Ongoing pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cerebral magnetic resonance imaging x2
Cerebral MRI performed at enrolment visit and at +6 weeks (maximum)
|
Reproductibility test assessed with MRI for cerebrospinal fluid movements
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PC-MRI procedure reproductibility
Zeitfenster: week 6
|
Test-retest reproducibility of double measures (2nd measure at +48 hours minimum +6 weeks maximum) of 4 cerebrospinal liquid (CSL) flow parameters during PC-MRI. CSL flow through interventricular foramina will be measured within healthy volunteers, and 4 intraclass correlation coefficients (ICC) will be calculated. The test-retest coefficient will be considered satisfactory if > or = to 0.75 . |
week 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent TATU, MD, PhD, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2019/425
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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