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がん患者とその近親者の分子遺伝学研究

2023年9月21日 更新者：City of Hope Medical Center
この試験では、特定のがんの発症に寄与する可能性のある遺伝的要因と行動的要因、およびこれらの要因ががんの既往歴のある患者とその近親者の疾患の転帰にどのように影響するかを研究しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 疾患のパターンが癌に対する遺伝的感受性または発癌物質への暴露を示唆する他の病因を示唆するまれな癌患者および家族を特定し、根底にある素因を特徴付ける。

Ⅱ． 臨床的高リスクの特徴を有する癌患者と有しない癌患者のサブグループにおいて、臨床転帰（表現型、新しい癌の発生、予後および生活の質）に対する遺伝（遺伝子型）およびバイオマーカーの寄与を決定すること。

概要：

患者は、血液のサンプル、唾液のサンプル、眉毛のサンプル、尿のサンプル、および/または保存された腫瘍または健康な組織を提供することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

999999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
        • 募集
        • Valleywise Comprehensive Health Center - Phoenix
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ian K. Komenaka
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • 募集
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shellie Campos
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey N. Weitzel
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • 募集
        • Saint Jude Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William E. Lawler
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • 募集
        • Saddleback Memorial Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey N. Weitzel
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charite Ricker
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Saint Joseph Hospital - Orange
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey N. Weitzel
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 募集
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • 募集
        • Cancer Center of Santa Barbara
        • コンタクト：
          • Frederic C. Kass
          • 電話番号：805-563-5854
          • メール：fkass@ccsb.org
        • 主任研究者：
          • Frederic C. Kass
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • 募集
        • Lynn Regional Cancer Center - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Louise E. Morrell
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • Holy Cross Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zdenka E. Segota
    • Idaho
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Cancer Center
        • コンタクト：
          • Jeffrey W. Allen
          • 電話番号：208-625-4728
          • メール：Mhander@kh.org
        • 主任研究者：
          • Jeffrey W. Allen
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lydia Usha
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pamela Ganschow
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amie Hass
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • 募集
        • Suburban Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carolyn B. Hendricks
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • 募集
        • Frederick Oncology Hematology Associates
        • コンタクト：
          • Patricia A. Rice
          • 電話番号：301-418-5010
          • メール：price@fmh.org
        • 主任研究者：
          • Patricia A. Rice
    • Massachusetts
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 募集
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Beth B. Herrick
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • 募集
        • Hunterdon Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenneth B. Blankstein
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • 募集
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • コンタクト：
          • Kenneth J. Smith
          • 電話番号：505-559-6143
        • 主任研究者：
          • Kenneth J. Smith
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • Lovelace Medical Center-Downtown
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Malcolm H. Purdy
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • 募集
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annette C. Fontaine
    • New York
      • Mount Kisco、New York、アメリカ、10549-3417
        • 募集
        • Mount Kisco Medical Group at Northern Westchester Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nancy Cohen
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • 募集
        • Health Quest Medical Practice PC-Cardio Thoracic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Clyman
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • 募集
        • Aultman Health Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shruti Trehan
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 募集
        • Saint Charles Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Coralia B. Calomeni
    • Pennsylvania
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael B. Dabrow
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • 募集
        • Reading Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Terrence P. Cescon
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 募集
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anita Ravipati
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • April D. Sorrell
          • 電話番号：713-798-6970
        • 主任研究者：
          • April D. Sorrell
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • 募集
        • Doctor's Hospital of Laredo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary W. Unzeitig
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isaac Tafur
    • Wisconsin
      • Fond Du Lac、Wisconsin、アメリカ、54935
        • 募集
        • Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
        • コンタクト：
          • Michael W. Jones
          • 電話番号：920-926-4100
        • 主任研究者：
          • Michael W. Jones
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher R. Hake
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Van Horn
  • コロンビア
      • Medellín、コロンビア
        • 募集
        • Instituto de Cancerologia Las Americas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alicia M. Cock-Rada
    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア
        • 募集
        • Clinica del Country
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandra X. Franco
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • University of Puerto Rico
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcia R. Cruz-Correa
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 34
        • 募集
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julio E. Abugattas Saba
  • メキシコ
      • Nuevo Leon、メキシコ
        • 募集
        • Monterrey Institute of Technology-TecSalud
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cynthia Villarreal-Garza
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、CP 44340
        • 募集
        • University of Guadalajara
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adrian Daneri-Navarro
    • Tlalpan
      • Mexico City、Tlalpan、メキシコ、14080
        • 募集
        • Salvador Zubirán National Institute of Health Sciences and Nutrition
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yanin Chavarri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

がんの家族歴のある参加者

説明

包含基準:

  • 個人は、がんの個人歴および/または遺伝的素因の存在を示唆するがんの家族歴を持っている必要があります。 この遺伝的素因は、次のように現れることがあります。

    • 若年がん診断
    • 罹患メンバーにおける複数の原発性新生物
    • 家系内にまれなタイプの腫瘍が存在する
    • 先天奇形
    • その他のがんの家族性クラスター形成
    • -その他のがんの素因となる遺伝性疾患/状態
  • 個人は、City of Hope Cancer Screening & Prevention Program Network (CSPPN) 臨床サービスへの参加、または遺伝子変異を保有するリスクまたは特定の疾患を維持するリスクが高いことが知られている、または疑われるグループのメンバーシップに基づいて資格を得る場合もあります。がんのリスクを高めるような暴露。 (例には、アスベスト労働者のような職業コホートのメンバー、癌の家族歴がない複数の異形成母斑を持つ個人、およびアメリカ南西部の特定の部族の子孫であり、アスベストに関連するまれな遺伝子変化の発生率が高い個人が含まれます。特定のがんのリスクが高くなります。）
  • 個人や家族は、さまざまな方法で私たちに紹介されることがあります。 家族研究担当者による個人または家族との最初の接触の後。血統内の個人が歴史家として識別されます。 家族内に複数の歴史家がいる場合があります
  • 少なくとも 1 人の歴史家が、癌の記録と同意のために適切な家族に連絡するために、必要に応じて情報またはアクセスを提供することをいとわない必要があります。 個人は、基準を満たす場合に参加資格があると見なされます。親族との接触は必ずしも示されているわけではありません
  • 18 歳未満の個人は、基準を満たしていれば受講資格があります。 参加には法定後見人または保護者の同意が必要です
  • 死亡した患者が研究に含まれる場合があります。 死亡診断書などの公的記録は、個人または家族からの情報を確認するために使用できます。 医療記録が必要な場合は、故人の近親者からこれらの記録の同意を得ます。 近親者とは、次の親族階層を指します。配偶者、子供、両親、兄弟。 (このプロトコルで近親者をさらに使用する場合は、この階層に関連付ける必要があります。) 病理学ブロックや病理学部門の腫瘍バンクからのスナップ凍結腫瘍などのアーカイブされた組織サンプル (標本を破棄) は、遺伝子研究に使用される場合があります

除外基準:

  • 歴史家が家族内の誰にもアクセスを許可しない場合、家族は研究に不適格である可能性があり、したがって家族歴の正確性を確立することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-correlative (生体試料コレクション)
参加者は、血液のサンプル、唾液のサンプル、眉毛のサンプル、尿のサンプル、および/または保存された腫瘍または健康な組織を提供する場合があります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：生物標本コレクション
血液のサンプル、唾液のサンプル、眉毛のサンプル、尿のサンプル、および/または保存された腫瘍または健康な組織を提供します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
がんリスク評価
時間枠：最長10年
最長10年
将来の研究のための探索的バイオマーカー
時間枠：最長10年
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City of Hope Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey N Weitzel、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年4月18日

一次修了 (推定)

2030年5月5日

研究の完了 (推定)

2030年5月5日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 96144 (その他の識別子：City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05695 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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